Virtuele gezinsparticipatie in ICU-rondes: een pilotstudie (VR-Family)
Virtuele gezinsparticipatie in ICU-rondes (de VR-familiestudie)
Belemmeringen voor gezinsdeelname aan IC-rondes bestaan op het niveau van de gezondheidszorg (bijv. beperking van bezoek, infectiecontrole) en op individueel niveau (bijv. rol van verzorger, ziekte, handicap, onvermogen om werk te missen). Hoewel virtuele gezinsdeelname aan ICU-rondes kan bijdragen aan het wegnemen van deze barrières, zijn de haalbaarheid, impact en effectiviteit ervan nog onbekend. Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid van virtuele familieparticipatie in ICU-rondes voor volwassenen. De secundaire doelstellingen zijn: het beoordelen van de effectgrootte van virtuele gezinsdeelname aan IC-rondes op gezinsbetrokkenheid, tevredenheid en angst en depressie; en om de ervaringen van familie en arts met gezinsparticipatie in ICU-rondes te onderzoeken.
Dit wordt een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie van 72 familieleden op 4 Canadese IC-afdelingen voor volwassenen, met een ingebedde kwalitatieve studie die familieleden en intensive care-artsen zal bemonsteren. Het primaire resultaat zal haalbaarheidsstatistieken weerspiegelen (d.w.z. werving, acceptatie, technisch en follow-up). Secundaire uitkomsten omvatten gegevens over familiebetrokkenheid, tevredenheid, geestelijke gezondheid en waargenomen ervaringen met deelname aan ICU-rondes. Deze studie zal de haalbaarheid beoordelen van het uitvoeren van een grotere, hypothese-testende gerandomiseerde gecontroleerde studie om virtuele gezinsparticipatie in ICU-rondes voor volwassenen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familielid van IC-patiënt met verwacht IC-verblijf > 48 uur (volgens behandelend team)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Bereid en in staat om deel te nemen aan virtuele IC-rondes
- Mogelijkheid om te communiceren in het Engels of Frans
- In staat: technologisch vermogen en inzicht om virtueel deel te nemen aan IC-rondes (moet beschikken over een telefoon of computer met internet en audio/videomogelijkheden).
- "Familielid" is iedereen met een biologische, juridische of emotionele relatie met de patiënt.
Uitsluitingscriteria
- Is van plan deel te nemen aan persoonlijke rondes (indien beschikbaar en aangeboden op de deelnemende locatie)
- Een ander familielid doet al mee aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Studiedeelnemers zullen aanwezig zijn tijdens dagelijkse ICU-teamrondes via beveiligde videoconferentie.
|
Virtuele deelname aan dagelijkse IC-teamrondes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingspercentage van 3 deelnemers per maand per site die de eerste FAME-vragenlijst invullen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aanwervingspercentage
|
6 maanden
|
|
% van de deelnemers dat ten minste één virtuele afrondingssessie voltooit
Tijdsspanne: Binnen 1 week na ontslag op de IC
|
Opname
|
Binnen 1 week na ontslag op de IC
|
|
% virtuele rondes zonder technische problemen
Tijdsspanne: Binnen 1 week na ontslag op de IC
|
Technische problemen
|
Binnen 1 week na ontslag op de IC
|
|
% van de deelnemers dat de follow-up voltooit
Tijdsspanne: Binnen 1 week na ontslag op de IC
|
Opvolging van deelnemers
|
Binnen 1 week na ontslag op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinstevredenheid zoals gemeten door FS-ICU 24R
Tijdsspanne: Binnen 1 week na ontslag op de IC
|
Gezinstevredenheid
|
Binnen 1 week na ontslag op de IC
|
|
Angst en depressie zoals gemeten door HADS
Tijdsspanne: Binnen 1 week na ontslag op de IC
|
Angst en depressie
|
Binnen 1 week na ontslag op de IC
|
|
Betrokkenheid bij mantelzorg zoals gemeten door FAME
Tijdsspanne: Binnen 1 week na ontslag op de IC
|
Betrokkenheid bij gezinszorg
|
Binnen 1 week na ontslag op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Calderone A, Debay V, Goldfarb MJ. Family Presence on Rounds in Adult Critical Care: A Scoping Review. Crit Care Explor. 2022 Nov 7;4(11):e0787. doi: 10.1097/CCE.0000000000000787. eCollection 2022 Nov.
- Au SS, Roze des Ordons AL, Blades KG, Stelfox HT. Best practices toolkit for family participation in ICU rounds. J Eval Clin Pract. 2021 Oct;27(5):1066-1075. doi: 10.1111/jep.13517. Epub 2020 Nov 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-3581
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .