Udział wirtualnej rodziny w rundach OIOM: badanie pilotażowe (VR-Family)
Udział wirtualnej rodziny w rundach OIOM (badanie VR-Family)
Bariery w uczestnictwie rodziny w obchodach OIOM istnieją na poziomie systemu opieki zdrowotnej (np. ograniczenie odwiedzin, kontrola zakażeń) oraz na poziomie indywidualnym (np. rola opiekuna, choroba, niepełnosprawność, niezdolność do opuszczenia pracy). Podczas gdy wirtualny udział rodziny w obchodach OIOM może przyczynić się do usunięcia tych barier, jego wykonalność, wpływ i skuteczność nie są jeszcze znane. Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności udziału wirtualnej rodziny w rundach OIOM dla dorosłych. Cele drugorzędne to: ocena wielkości efektu udziału wirtualnej rodziny w obchodach OIT na zaangażowanie rodziny, satysfakcję oraz niepokój i depresję; oraz zbadanie doświadczeń rodziny i lekarzy związanych z udziałem rodziny w rundach OIOM.
Będzie to pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba z udziałem 72 członków rodziny na 4 kanadyjskich oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych, z osadzonym badaniem jakościowym, w którym zostaną pobrane próbki członków rodziny i lekarzy intensywnej opieki. Główny wynik będzie odzwierciedlał wskaźniki wykonalności (tj. rekrutację, absorpcję, techniczne i kontynuację). Wyniki drugorzędne obejmują dane dotyczące zaangażowania rodziny, satysfakcji, zdrowia psychicznego i postrzeganych doświadczeń związanych z uczestnictwem w rundach OIOM. To badanie oceni wykonalność przeprowadzenia większej, testującej hipotezy randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny udziału wirtualnej rodziny w rundach OIOM dla dorosłych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek rodziny pacjenta OIOM z przewidywanym pobytem na OIT > 48 godzin (według zespołu leczącego)
- Wiek ≥ 18 lat
- Chęć i możliwość uczestniczenia w wirtualnych obchodach OIOM
- Komunikatywna znajomość języka angielskiego lub francuskiego
- Zdolny: zdolność technologiczna i zrozumienie, aby uczestniczyć wirtualnie w rundach OIOM (musi mieć telefon lub komputer z dostępem do Internetu i możliwościami audio / wideo).
- „Członek rodziny” to każdy, kto ma biologiczny, prawny lub emocjonalny związek z pacjentem.
Kryteria wyłączenia
- Zamierza uczestniczyć w rundach osobistych (jeśli są dostępne i oferowane w miejscu uczestniczącym)
- Inny członek rodziny już bierze udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy badania będą obecni podczas codziennych obchodów zespołu OIOM poprzez bezpieczną wideokonferencję.
|
Wirtualny udział w codziennych obchodach zespołu OIOM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji 3 uczestników miesięcznie na placówkę wypełniających wstępny kwestionariusz FAME
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik rekrutacji
|
6 miesięcy
|
|
% uczestników, którzy ukończyli co najmniej jedną wirtualną sesję podsumowującą
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od wypisu z OIT
|
Wychwyt
|
W ciągu 1 tygodnia od wypisu z OIT
|
|
% rund wirtualnych bez problemów technicznych
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od wypisu z OIT
|
Problemy techniczne
|
W ciągu 1 tygodnia od wypisu z OIT
|
|
% uczestników, którzy ukończyli obserwację
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od wypisu z OIT
|
Śledzenie uczestników
|
W ciągu 1 tygodnia od wypisu z OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie rodziny mierzone kwestionariuszem FS-ICU 24R
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od wypisu z OIT
|
Zadowolenie rodziny
|
W ciągu 1 tygodnia od wypisu z OIT
|
|
Lęk i depresja mierzone za pomocą HADS
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od wypisu z OIT
|
Niepokój i depresja
|
W ciągu 1 tygodnia od wypisu z OIT
|
|
Zaangażowanie w opiekę nad rodziną mierzone FAME
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od wypisu z OIT
|
Zaangażowanie w opiekę nad rodziną
|
W ciągu 1 tygodnia od wypisu z OIT
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Calderone A, Debay V, Goldfarb MJ. Family Presence on Rounds in Adult Critical Care: A Scoping Review. Crit Care Explor. 2022 Nov 7;4(11):e0787. doi: 10.1097/CCE.0000000000000787. eCollection 2022 Nov.
- Au SS, Roze des Ordons AL, Blades KG, Stelfox HT. Best practices toolkit for family participation in ICU rounds. J Eval Clin Pract. 2021 Oct;27(5):1066-1075. doi: 10.1111/jep.13517. Epub 2020 Nov 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-3581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .