コロイド状オートミール、おむつかぶれ、早産児
2023年9月20日 更新者：Seham El-Sayed Saleh Hassan
早産児のおむつかぶれに対するコロイド状オートミールの効果
この研究の目的は、早産児のおむつかぶれに対するコロイド状オートミールの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
準実験研究は、アレクサンドリアのウェンガットにあるエル・ラムル小児病院のNICUで実施された。
60 人の早産新生児が 2 つの同じグループにランダムに割り当てられました。
さらに、NICUの日常ケアを受け、介入群にはコロイド状オートミールクリームを、対照群にはコロイド状オートミールクリームのベース（コールドクリーム）を与えました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersa Matruh、エジプト
- Matrouh university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 早産児
- おむつかぶれになったり、
- 血行力学的に安定した
- 経腸栄養（母乳、哺乳瓶、胃管栄養、または混合栄養）を受ける
- 前述の設定に新たに参加した
- おむつかぶれにさらされた初日
除外基準:
- 鼠径部にカンジダ感染症がある早産児
- おむつかぶれには他の薬を使用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群はユニットの通常のケアを受けました。
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実験的：コロイド基
研究者によるおむつ交換中、発疹部分にコールドクリームを1日3回投与し、通常のケアを行った
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ステアリン酸 5、クレクトクトリルアルコール 2.5、セチルアルコール 2.5、コー 02、ソルビン酸カリウム 1g、パラフィンオイル 5ml、ソフトパラフィン 10g で構成されています。
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実験的：コロイドオートミールグループ
研究者によるおむつ交換と通常のケア中に、発疹部分にコロイドオートミールクリームを1日3回投与されました
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コロイドオートミールの成分は次のとおりです: コロイドオートミール (5g)、ステアリン酸 5、クレクトクトリルアルコール 2.5、セチルアルコール 2.5、koh 02、ソルビン酸カリウム 1g、パラフィンオイル 5ml、ソフトパラフィン 10g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コロイドを投与された早産児は、発疹スケールスコアによって評価されます。
時間枠：四日間
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軽度のおむつかぶれスコアは、おむつかぶれの改善を意味します
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四日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Sarin, A., Bhatia, J., Sarkar, R.. Diaper Dermatitis. Asian Journal of Pediatric Dermatology AJPD. 2021; 4 (1): 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月20日
一次修了 (実際)
2022年1月12日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Document attached-Not given
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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