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Kolloidales Haferflockenmehl, Windeldermatitis, Frühgeborene

20. September 2023 aktualisiert von: Seham El-Sayed Saleh Hassan

Wirkung von kolloidalem Haferflocken auf Windeldermatitis bei Frühgeborenen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von kolloidalem Haferflocken auf Windeldermatitis bei Frühgeborenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine quasi-experimentelle Studie wurde auf der neonatologischen Intensivstation des El-Raml-Kinderkrankenhauses in Wengat in Alexandria durchgeführt. Sechzig Frühgeborene wurden nach dem Zufallsprinzip zwei gleichen Gruppen zugeordnet. Zusätzlich zur routinemäßigen Pflege der neonatologischen Intensivstation erhielt die Interventionsgruppe kolloidale Haferflockencreme und die Kontrollgruppe erhielt die Basis kolloidaler Haferflockencreme (kalte Creme).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mersa Matruh, Ägypten
        • Matrouh university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene
  • Windeldermatitis haben,
  • Hämodynamisch stabil
  • Erhalten Sie enterale Ernährung (Stillen, Flasche, Magensonde oder gemischte Ernährung)
  • Neu in die zuvor erwähnte Umgebung aufgenommen
  • Am ersten Tag der Windeldermatitis

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene mit einer Candida-Infektion in der Leiste
  • Verwenden Sie andere Medikamente gegen Windeldermatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege der Einheit.
Experimental: Kolloidgruppe
Erhielt dreimal täglich beim Windelwechseln vom Forscher eine kalte Creme auf der Hautausschlagstelle und die übliche Pflege
Biologisch: Cold Cream
Es besteht aus Stearinsäure 5, Cretoctrylalkohol 2,5, Cetylalkohol 2,5, Koh 02, Kaliumsorbat 1 g, Paraffinöl 5 ml und weichem Paraffin 10 g
Experimental: Kolloidale Haferflockengruppe
Erhielt dreimal täglich kolloidale Haferflockencreme auf der Hautausschlagstelle während des Windelwechselns durch den Forscher sowie die übliche Pflege
Biologisch: Kolloidales Haferflockenmehl
Das kolloidale Haferflockenmehl hatte die folgende Komponente: Kolloidaler Hafer (5 g), Stearinsäure 5, Cretoctrylalkohol 2,5, Cetylalkohol 2,5, Koh 02, Kaliumsorbat 1 g, Paraffinöl 5 ml und weiches Paraffin 10 g

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühgeborene, die Kolloid erhalten, werden anhand der Bewertung auf der Hautausschlagsskala beurteilt.
Zeitfenster: vier Tage
Ein milder Grad des Windeldermatitis-Scores bedeutet eine Verbesserung des Windeldermatitis
vier Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seham El-Sayed Saleh Hassan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Document attached-Not given

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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