Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллоидная овсянка, опрелости, недоношенные новорожденные

20 сентября 2023 г. обновлено: Seham El-Sayed Saleh Hassan

Влияние коллоидной овсянки на опрелости у недоношенных новорожденных

Целью данного исследования является изучение влияния коллоидной овсянки на опрелости у недоношенных новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Квазиэкспериментальное исследование было проведено в отделении интенсивной терапии детской больницы Эль-Рамл в Венгате в Александрии. Шестьдесят недоношенных новорожденных были случайным образом распределены на две равные группы. Кроме того, рутинный уход в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, группа вмешательства получала крем из коллоидной овсянки, а контрольная группа получала основу крема из коллоидной овсянки (кольдкрем).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mersa Matruh, Египет
        • Matrouh University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • недоношенные новорожденные
  • Есть опрелости,
  • Гемодинамически стабильный
  • Получать энтеральное питание (грудь, бутылочка, желудочный зонд или смешанное питание)
  • Недавно допущенный к ранее упомянутой настройке
  • В первый день воздействия опрелостей

Критерий исключения:

  • Недоношенные с кандидозной инфекцией в паху
  • Используйте другие препараты от опрелостей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получила обычный уход.
Экспериментальный: Коллоидная группа
Получал холодный крем три раза в день на область сыпи во время смены подгузника исследователем плюс обычный уход.
Биологический: Холодный крем
Он состоит из стеариновой кислоты 5, кретоктрилового спирта 2,5, цетилового спирта 2,5, кох 02, сорбата калия 1 г, парафинового масла 5 мл и мягкого парафина 10 г.
Экспериментальный: Коллоидная группа овсянки
Исследователь получал коллоидный овсяный крем три раза в день на область сыпи во время смены подгузника плюс обычный уход.
Биологический: Коллоидная овсянка
Коллоидная овсянка содержала следующие компоненты: коллоидный овес (5 г), стеариновая кислота 5, кретоктриловый спирт 2,5, цетиловый спирт 2,5, кох 02, сорбат калия 1 г, парафиновое масло 5 мл и мягкий парафин 10 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недоношенные новорожденные, получающие коллоид, оцениваются по шкале оценки сыпи.
Временное ограничение: четыре дня
Легкая степень опрелостей будет означать улучшение при опрелостях.
четыре дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seham El-Sayed Saleh Hassan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Document attached-Not given

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Холодный крем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться