Kolloid havregryn, bleudslæt, præmature nyfødte
20. september 2023 opdateret af: Seham El-Sayed Saleh Hassan
Effekt af kolloid havregryn på bleudslæt blandt præmature nyfødte
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kolloid havregryn på bleudslæt blandt præmature nyfødte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En kvasi-eksperimentel undersøgelse blev udført på NICU på El-Raml Børnehospitalet i Wengat i Alexandria.
Tres præmature nyfødte blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper.
Derudover modtog den rutinemæssige pleje af NICU, interventionsgruppen kolloid havregryncreme og kontrolgruppen modtog bunden af kolloid havregryncreme (kold creme)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mersa Matruh, Egypten
- Matrouh university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Premature nyfødte
- Har bleudslæt,
- Hæmodynamisk stabil
- Modtag enteral fodring (bryst, flaske, sondemad eller blandet fodring)
- Nyoptaget i de tidligere nævnte rammer
- På den første dag af eksponering for bleudslæt
Ekskluderingskriterier:
- Premature, der har candida-infektion i lysken
- Brug andre lægemidler til bleudslæt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog den sædvanlige pleje af enheden.
|
|
|
Eksperimentel: Kolloid gruppe
Modtog forkølelsescreme tre gange om dagen på udslætsområdet under bleskift af forskeren plus sædvanlig pleje
|
Den er sammensat af stearinsyre 5, cretoctrylalkohol 2.5, cetylalkohol 2.5, koh 02, kaliumsorbat 1g, paraffinolie 5ml og blød paraffin 10gm
|
|
Eksperimentel: Kolloid havregryn gruppe
Modtog kolloid havregrynscreme tre gange om dagen på udslætsområdet, mens forskeren skiftede ble plus sædvanlig pleje
|
Det kolloide havregryn havde følgende komponent: kolloid havre (5 g), stearinsyre 5, cretoctryl alkohol 2,5, cetylalkohol 2,5, koh 02, kaliumsorbat 1 g, paraffinolie 5 ml og blød paraffin 10 g
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Premature nyfødte, der modtager kolloid vurderet ved udslætsskala-score.
Tidsramme: fire dage
|
Mild grad af bleudslæt score vil betyde forbedring af bleudslæt
|
fire dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ilnytska O, Kaur S, Chon S, Reynertson KA, Nebus J, Garay M, Mahmood K, Southall MD. Colloidal Oatmeal <em>(Avena Sativa)</em> Improves Skin Barrier Through Multi-Therapy Activity. J Drugs Dermatol. 2016 Jun 1;15(6):684-90.
- Blume-Peytavi U, Hauser M, Lunnemann L, Stamatas GN, Kottner J, Garcia Bartels N. Prevention of diaper dermatitis in infants--a literature review. Pediatr Dermatol. 2014 Jul-Aug;31(4):413-29. doi: 10.1111/pde.12348. Epub 2014 May 29.
- Blume-Peytavi U, Lavender T, Jenerowicz D, Ryumina I, Stalder JF, Torrelo A, Cork MJ. Recommendations from a European Roundtable Meeting on Best Practice Healthy Infant Skin Care. Pediatr Dermatol. 2016 May;33(3):311-21. doi: 10.1111/pde.12819. Epub 2016 Feb 26.
- Burdall O, Willgress L, Goad N. Neonatal skin care: Developments in care to maintain neonatal barrier function and prevention of diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2019 Jan;36(1):31-35. doi: 10.1111/pde.13714. Epub 2018 Dec 2.
- Klunk C, Domingues E, Wiss K. An update on diaper dermatitis. Clin Dermatol. 2014 Jul-Aug;32(4):477-87. doi: 10.1016/j.clindermatol.2014.02.003. Epub 2014 Feb 28.
- Merrill L. Prevention, Treatment and Parent Education for Diaper Dermatitis. Nurs Womens Health. 2015 Aug-Sep;19(4):324-36; quiz 337. doi: 10.1111/1751-486X.12218.
- American Academy of Pediatrics. (2014). Diaper rash. Available from: http//www.pdf secret.com _diaper-rash-southwest-childrens-center.pdf.
- Altmann T, Fischman. (2018). The dreaded diaper rash: A pediatrician's advice for preventing and treating an angry bottom. The dreaded diaper rash: A pediatrician's advice for preventing and treating an angry bottom - The Washington Post.
- Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses (AWHONN). Neonatal skin care evidence-based clinical practice guideline (3rd ed.). Washington, DC; (2013).
- Baudouin C, Lachmann N, Rocheteau J, Chadoutaud B, Boy E, Leclere-Bienfait S. Diaper dermatitis management: a global and innovative strategy for a new generation of skin care. J Am Acad Dermatol, 2015; 72(5):199.
- Boyles, M. (2022).Health Benefits of Oatmeal and Oats. Available from: http//.www.Health Benefits of Oatmeal & Oats | Oatmeal to Soothe Itchy Skin | The Old Farmer's Almanac.
- Buckley BS, Mantaring JB, Dofitas RB, Lapitan MC, Monteagudo A. A New Scale for Assessing the Severity of Uncomplicated Diaper Dermatitis in Infants: Development and Validation. Pediatr Dermatol. 2016 Nov;33(6):632-639. doi: 10.1111/pde.12988. Epub 2016 Sep 22.
- Chat, S., Uppal, S., Kearns, D., Ashin, J. Colloidal Oatmeal in the Treatment of Atopic Dermatitis Is this plant-based intervention an effective treatment alternative? By Practical Dermatology. 2020.
- Collier M, Simon D. Protecting vulnerable skin from moisture-associated skin damage. Br J Nurs. 2016 Nov 10;25(20 Suppl):S26-S32. doi: 10.12968/bjon.2016.25.20.S26.
- Furber C, Bedwell C, Campbell M, Cork M, Jones C, Rowland L, Lavender T. The challenges and realties of diaper area cleansing for parents. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Nov-Dec;41(6):E13-25. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01390.x. Epub 2012 Jul 23.
- Gregorio J, and Rodriguez K. Diaper Dermatitis in Infant Skin: Causes and Mitigation. neonatal INTENSIVE CARE. 2017; 30 (3):38-40.
- Hugill K. Revisiting infant nappy dermatitis: causes and preventive care. Br J Midwifery, 2017;25(3):150-54.
- Madhu R, Vijayabhaskar C, Anandan V, Nedunchelian K, Thangavelu S, Soans ST, Shastri DD, Parekh BJ, Kumar RR, Basavaraja GV. Indian Academy of Pediatrics Guidelines for Pediatric Skin Care. Indian Pediatr. 2021 Feb 15;58(2):153-161.
- Morris H. The bottom line on nappy rash. Br J Midwifery, 2012; 20 (9):623-26.
- Narayanan V, Ganjoo A, Kadhe G. Efficacy and Tolerability of an Oatmeal Moisturizer Containing Colloidal Oatmeal for Dry Skin Conditions: A Post-marketing Study. Indian Journal of Clinical Practice. 2016; 27(1): 1118-23.
- Paller A , Mancini A. Hurwitz Clinical Pediatric Dermatology: A Textbook of Skin Disorders of Childhood and Adolescence. 6thEd. Elsevier Saunders, 2011.
- Panahi Y, Sharif MR, Sharif A, Beiraghdar F, Zahiri Z, Amirchoopani G, Marzony ET, Sahebkar A. A randomized comparative trial on the therapeutic efficacy of topical aloe vera and Calendula officinalis on diaper dermatitis in children. ScientificWorldJournal. 2012;2012:810234. doi: 10.1100/2012/810234. Epub 2012 Apr 19.
- Pazyar N, Yaghoobi R, Kazerouni A, Feily A. Oatmeal in dermatology: a brief review. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2012 Mar-Apr;78(2):142-5. doi: 10.4103/0378-6323.93629.
- Sarin, A., Bhatia, J., Sarkar, R.. Diaper Dermatitis. Asian Journal of Pediatric Dermatology AJPD. 2021; 4 (1): 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Document attached-Not given
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .