Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colloïdale havermout, luieruitslag, premature neonaten

20 september 2023 bijgewerkt door: Seham El-Sayed Saleh Hassan

Effect van colloïdale havermout op luieruitslag bij premature neonaten

Het doel van deze studie is om het effect van colloïdale havermout op luieruitslag bij premature neonaten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een quasi-experimenteel onderzoek werd uitgevoerd in de NICU van het kinderziekenhuis El-Raml in Wengat in Alexandrië. Zestig premature neonaten werden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen. Plus, de routinematige zorg van NICU, de interventiegroep kreeg colloïdale havermoutcrème en de controlegroep kreeg de basis van colloïdale havermoutcrème (koude room)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mersa Matruh, Egypte
        • Matrouh university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Te vroeg geboren pasgeborenen
  • Luieruitslag hebben,
  • Hemodynamisch stabiel
  • Krijg enterale voeding (borst, fles, maagsonde of gemengde voeding)
  • Nieuw toegelaten tot de eerder genoemde setting
  • Op de eerste dag van blootstelling aan luieruitslag

Uitsluitingscriteria:

  • Preterm die een candida-infectie in de lies hebben
  • Gebruik andere medicijnen voor luieruitslag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg van de afdeling.
Experimenteel: Colloïde groep
Kreeg drie keer per dag koude crème op de uitslag tijdens het verschonen van de luier door de onderzoeker plus de gebruikelijke verzorging
Biologisch: Koude room
Het is samengesteld uit stearinezuur 5, cretoctrylalcohol 2,5, cetylalcohol 2,5, koh 02, kaliumsorbaat 1gm, paraffineolie 5ml en zachte paraffine 10gm
Experimenteel: Colloïdale havermoutgroep
Kreeg driemaal daags colloïdale havermoutcrème op de uitslag tijdens het verschonen van de luier door de onderzoeker plus de gebruikelijke verzorging
Biologisch: Colloïdale havermout
De colloïde havermout had de volgende componenten: colloïdale haver (5 g), stearinezuur 5, cretoctrylalcohol 2,5, cetylalcohol 2,5, koh 02, kaliumsorbaat 1 g, paraffineolie 5 ml en zachte paraffine 10 g

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Te vroeg geboren neonaten die colloïd krijgen, beoordeeld aan de hand van uitslagschaalscore.
Tijdsspanne: vier dagen
Milde mate van luieruitslagscore betekent verbetering van luieruitslag
vier dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seham El-Sayed Saleh Hassan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Document attached-Not given

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren