Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolloidal havregryn, blöjutslag, prematura nyfödda

20 september 2023 uppdaterad av: Seham El-Sayed Saleh Hassan

Effekt av kolloidal havregryn på blöjutslag bland prematura nyfödda

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kolloidal havregryn på blöjutslag bland prematura nyfödda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En kvasi-experimentell studie genomfördes på NICU på El-Raml barnsjukhus i Wengat i Alexandria. Sextio prematura nyfödda tilldelades slumpmässigt i två lika grupper. Dessutom fick den rutinmässiga vården av NICU, interventionsgruppen kolloidal havregrädde och kontrollgruppen fick basen av kolloid havregrädde (kall grädde)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mersa Matruh, Egypten
        • Matrouh University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prematura nyfödda
  • Har blöjutslag,
  • Hemodynamiskt stabil
  • Få enteral matning (bröst, flaska, sondmatning eller blandad matning)
  • Nyantagen till den tidigare nämnda inställningen
  • På den första dagen av exponering för blöjutslag

Exklusions kriterier:

  • Prematura som har candidainfektion i ljumsken
  • Använd andra läkemedel mot blöjutslag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick sedvanlig vård av enheten.
Experimentell: Kolloidgrupp
Fick förkylningskräm tre gånger om dagen på utslagsområdet vid blöjbyte av forskaren plus vanlig skötsel
Biologisk: Kall grädde
Den består av stearinsyra 5, kretoktrylalkohol 2,5, cetylalkohol 2,5, koh 02, kaliumsorbat 1 g, paraffinolja 5 ml och mjuk paraffin 10 g
Experimentell: Kolloid havregrynsgrupp
Fick kolloid havregrynskräm tre gånger om dagen på utslagsområdet vid blöjbyte av forskaren plus vanlig skötsel
Biologisk: Kolloidal havregryn
Den kolloida havregrynen hade följande komponent: kolloidal havre (5 g), stearinsyra 5, kretoktrylalkohol 2,5, cetylalkohol 2,5, koh 02, kaliumsorbat 1 g, paraffinolja 5 ml och mjuk paraffin 10 g

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prematura nyfödda som får kolloid bedömt med rash scale score.
Tidsram: fyra dagar
Mild grad av blöjutslag kommer att innebära förbättring av blöjutslag
fyra dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seham El-Sayed Saleh Hassan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Document attached-Not given

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kall grädde

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera