Avena coloidal, dermatitis del pañal, recién nacidos prematuros
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Seham El-Sayed Saleh Hassan
Efecto de la harina de avena coloidal sobre la dermatitis del pañal entre los recién nacidos prematuros
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la avena coloidal sobre la dermatitis del pañal entre los recién nacidos prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un estudio cuasi-experimental en la UCIN del Hospital de Niños El-Raml en Wengat en Alejandría.
Sesenta recién nacidos prematuros fueron asignados aleatoriamente a dos grupos iguales.
Además, la atención de rutina de la UCIN, el grupo de intervención recibió crema de avena coloidal y el grupo control recibió la base de crema de avena coloidal (crema fría)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersa Matruh, Egipto
- Matrouh university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros
- Tiene dermatitis del pañal,
- hemodinámicamente estable
- Recibir alimentación enteral (mama, biberón, sonda o alimentación mixta)
- Recién ingresado en el entorno mencionado anteriormente
- En el primer día de exposición a la dermatitis del pañal
Criterio de exclusión:
- Prematuros que tienen infección por cándida en la ingle
- Use otros medicamentos para la dermatitis del pañal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibió la atención habitual de la unidad.
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Experimental: Grupo coloide
Recibió crema fría tres veces al día en el área del sarpullido mientras el investigador le cambiaba el pañal más los cuidados habituales.
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Está compuesto por ácido esteárico 5, alcohol cretoctrílico 2,5, alcohol cetílico 2,5, koh 02, sorbato de potasio 1 g, aceite de parafina 5 ml y parafina blanda 10 g
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Experimental: Grupo de avena coloide
Recibió crema de avena coloide tres veces al día en el área del sarpullido mientras el investigador le cambiaba el pañal más los cuidados habituales.
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La avena coloidal tenía los siguientes componentes: avena coloidal (5 g), ácido esteárico 5, alcohol cretoctrílico 2,5, alcohol cetílico 2,5, koh 02, sorbato de potasio 1 g, aceite de parafina 5 ml y parafina blanda 10 g
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recién nacidos prematuros que reciben coloides evaluados mediante la puntuación de la escala de erupción.
Periodo de tiempo: cuatro días
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El grado leve de puntaje de dermatitis del pañal significará una mejora en la dermatitis del pañal
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cuatro días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Sarin, A., Bhatia, J., Sarkar, R.. Diaper Dermatitis. Asian Journal of Pediatric Dermatology AJPD. 2021; 4 (1): 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Dermatitis
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis, Irritante
- Dermatitis De Contacto
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Nacimiento prematuro
- Erupción del pañal
Otros números de identificación del estudio
- Document attached-Not given
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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