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Aveia coloidal, assaduras, recém-nascidos prematuros

20 de setembro de 2023 atualizado por: Seham El-Sayed Saleh Hassan

Efeito da farinha de aveia coloidal na assadura entre recém-nascidos prematuros

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da farinha de aveia coloidal na assadura de recém-nascidos prematuros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo quase experimental foi realizado na UTIN do Hospital Infantil El-Raml em Wengat, em Alexandria. Sessenta recém-nascidos prematuros foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais. Além disso, na rotina de cuidados da UTIN, o grupo intervenção recebeu creme de aveia coloidal e o grupo controle recebeu o creme de aveia à base de colóide (cold cream)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Mersa Matruh, Egito
        • Matrouh University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • recém-nascidos prematuros
  • Tem assaduras,
  • Hemodinamicamente estável
  • Receber alimentação enteral (peito, mamadeira, gavagem ou alimentação mista)
  • Recém-admitido no ambiente mencionado anteriormente
  • No primeiro dia de exposição a assaduras

Critério de exclusão:

  • Prematuros que têm infecção por candida na virilha
  • Use outros medicamentos para assaduras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu os cuidados habituais da unidade.
Experimental: Grupo colóide
Recebeu creme gelado três vezes ao dia no local da erupção cutânea durante a troca de fralda pela pesquisadora mais os cuidados habituais
Biológico: Creme frio
É composto de ácido esteárico 5, álcool cretoctrílico 2.5, álcool cetílico 2.5, koh 02, sorbato de potássio 1gm, óleo de parafina 5ml e parafina mole 10gm
Experimental: Grupo de aveia coloidal
Recebeu creme de aveia colóide três vezes ao dia na área da erupção cutânea durante a troca de fralda pela pesquisadora mais os cuidados habituais
Biológico: Aveia coloidal
A aveia coloidal tinha o seguinte componente: Aveia Coloidal (5gm), ácido esteárico 5, álcool cretoctrílico 2,5, álcool cetílico 2,5, koh 02, sorbato de potássio 1gm, óleo de parafina 5ml e parafina mole 10gm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recém-nascidos prematuros que recebem colóide avaliados pela pontuação da escala de erupção cutânea.
Prazo: quatro dias
Grau leve de pontuação de assaduras significará melhora nas assaduras
quatro dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seham El-Sayed Saleh Hassan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Document attached-Not given

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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