콜로이드성 오트밀, 기저귀 발진, 조산아
2023년 9월 20일 업데이트: Seham El-Sayed Saleh Hassan
미숙아의 기저귀 발진에 대한 콜로이드 오트밀의 효과
이 연구의 목적은 미숙아의 기저귀 발진에 대한 콜로이드 오트밀의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알렉산드리아의 Wengat에 있는 El-Raml 어린이 병원의 NICU에서 준실험 연구가 수행되었습니다.
60명의 미숙아 신생아를 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 할당했습니다.
또한 NICU의 일상적인 관리에서 개입 그룹은 콜로이드 오트밀 크림을, 대조군은 콜로이드 오트밀 크림(콜로이드 크림) 베이스를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mersa Matruh, 이집트
- Matrouh university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미숙아
- 기저귀 발진,
- 혈역학적으로 안정
- 장관 수유(모유, 젖병, 위관 영양 또는 혼합 수유)
- 이전에 언급된 환경에 새로 가입했습니다.
- 기저귀 발진에 노출된 첫날
제외 기준:
- 사타구니에 칸디다 감염이 있는 미숙아
- 기저귀 발진에 다른 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 단위의 일반적인 관리를 받았습니다.
|
|
|
실험적: 콜로이드 그룹
연구자가 기저귀를 갈면서 발진 부위에 1일 3회 콜드크림을 바르고 평소 관리를 함
|
스테아르산 5, 크레토크릴알코올 2.5, 세틸알코올 2.5, koh 02, 소르브산칼륨 1gm, 파라핀오일 5ml, 소프트파라핀 10gm으로 구성되어 있습니다.
|
|
실험적: 콜로이드 오트밀 그룹
연구자가 기저귀를 갈면서 발진 부위에 콜로이드 오트밀 크림을 1일 3회 투여하고 평소 관리를 함
|
콜로이드 오트밀의 성분은 다음과 같습니다: 콜로이드 귀리(5gm), 스테아르산 5, 크레토크트릴 알코올 2.5, 세틸 알코올 2.5, koh 02, 소르빈산칼륨 1gm, 파라핀 오일 5ml 및 소프트 파라핀 10gm
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발진 척도 점수로 평가된 콜로이드를 받은 미숙아.
기간: 나흘
|
경미한 정도의 기저귀 발진 점수는 기저귀 발진의 개선을 의미합니다.
|
나흘
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ilnytska O, Kaur S, Chon S, Reynertson KA, Nebus J, Garay M, Mahmood K, Southall MD. Colloidal Oatmeal <em>(Avena Sativa)</em> Improves Skin Barrier Through Multi-Therapy Activity. J Drugs Dermatol. 2016 Jun 1;15(6):684-90.
- Blume-Peytavi U, Hauser M, Lunnemann L, Stamatas GN, Kottner J, Garcia Bartels N. Prevention of diaper dermatitis in infants--a literature review. Pediatr Dermatol. 2014 Jul-Aug;31(4):413-29. doi: 10.1111/pde.12348. Epub 2014 May 29.
- Blume-Peytavi U, Lavender T, Jenerowicz D, Ryumina I, Stalder JF, Torrelo A, Cork MJ. Recommendations from a European Roundtable Meeting on Best Practice Healthy Infant Skin Care. Pediatr Dermatol. 2016 May;33(3):311-21. doi: 10.1111/pde.12819. Epub 2016 Feb 26.
- Burdall O, Willgress L, Goad N. Neonatal skin care: Developments in care to maintain neonatal barrier function and prevention of diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2019 Jan;36(1):31-35. doi: 10.1111/pde.13714. Epub 2018 Dec 2.
- Klunk C, Domingues E, Wiss K. An update on diaper dermatitis. Clin Dermatol. 2014 Jul-Aug;32(4):477-87. doi: 10.1016/j.clindermatol.2014.02.003. Epub 2014 Feb 28.
- Merrill L. Prevention, Treatment and Parent Education for Diaper Dermatitis. Nurs Womens Health. 2015 Aug-Sep;19(4):324-36; quiz 337. doi: 10.1111/1751-486X.12218.
- American Academy of Pediatrics. (2014). Diaper rash. Available from: http//www.pdf secret.com _diaper-rash-southwest-childrens-center.pdf.
- Altmann T, Fischman. (2018). The dreaded diaper rash: A pediatrician's advice for preventing and treating an angry bottom. The dreaded diaper rash: A pediatrician's advice for preventing and treating an angry bottom - The Washington Post.
- Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses (AWHONN). Neonatal skin care evidence-based clinical practice guideline (3rd ed.). Washington, DC; (2013).
- Baudouin C, Lachmann N, Rocheteau J, Chadoutaud B, Boy E, Leclere-Bienfait S. Diaper dermatitis management: a global and innovative strategy for a new generation of skin care. J Am Acad Dermatol, 2015; 72(5):199.
- Boyles, M. (2022).Health Benefits of Oatmeal and Oats. Available from: http//.www.Health Benefits of Oatmeal & Oats | Oatmeal to Soothe Itchy Skin | The Old Farmer's Almanac.
- Buckley BS, Mantaring JB, Dofitas RB, Lapitan MC, Monteagudo A. A New Scale for Assessing the Severity of Uncomplicated Diaper Dermatitis in Infants: Development and Validation. Pediatr Dermatol. 2016 Nov;33(6):632-639. doi: 10.1111/pde.12988. Epub 2016 Sep 22.
- Chat, S., Uppal, S., Kearns, D., Ashin, J. Colloidal Oatmeal in the Treatment of Atopic Dermatitis Is this plant-based intervention an effective treatment alternative? By Practical Dermatology. 2020.
- Collier M, Simon D. Protecting vulnerable skin from moisture-associated skin damage. Br J Nurs. 2016 Nov 10;25(20 Suppl):S26-S32. doi: 10.12968/bjon.2016.25.20.S26.
- Furber C, Bedwell C, Campbell M, Cork M, Jones C, Rowland L, Lavender T. The challenges and realties of diaper area cleansing for parents. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Nov-Dec;41(6):E13-25. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01390.x. Epub 2012 Jul 23.
- Gregorio J, and Rodriguez K. Diaper Dermatitis in Infant Skin: Causes and Mitigation. neonatal INTENSIVE CARE. 2017; 30 (3):38-40.
- Hugill K. Revisiting infant nappy dermatitis: causes and preventive care. Br J Midwifery, 2017;25(3):150-54.
- Madhu R, Vijayabhaskar C, Anandan V, Nedunchelian K, Thangavelu S, Soans ST, Shastri DD, Parekh BJ, Kumar RR, Basavaraja GV. Indian Academy of Pediatrics Guidelines for Pediatric Skin Care. Indian Pediatr. 2021 Feb 15;58(2):153-161.
- Morris H. The bottom line on nappy rash. Br J Midwifery, 2012; 20 (9):623-26.
- Narayanan V, Ganjoo A, Kadhe G. Efficacy and Tolerability of an Oatmeal Moisturizer Containing Colloidal Oatmeal for Dry Skin Conditions: A Post-marketing Study. Indian Journal of Clinical Practice. 2016; 27(1): 1118-23.
- Paller A , Mancini A. Hurwitz Clinical Pediatric Dermatology: A Textbook of Skin Disorders of Childhood and Adolescence. 6thEd. Elsevier Saunders, 2011.
- Panahi Y, Sharif MR, Sharif A, Beiraghdar F, Zahiri Z, Amirchoopani G, Marzony ET, Sahebkar A. A randomized comparative trial on the therapeutic efficacy of topical aloe vera and Calendula officinalis on diaper dermatitis in children. ScientificWorldJournal. 2012;2012:810234. doi: 10.1100/2012/810234. Epub 2012 Apr 19.
- Pazyar N, Yaghoobi R, Kazerouni A, Feily A. Oatmeal in dermatology: a brief review. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2012 Mar-Apr;78(2):142-5. doi: 10.4103/0378-6323.93629.
- Sarin, A., Bhatia, J., Sarkar, R.. Diaper Dermatitis. Asian Journal of Pediatric Dermatology AJPD. 2021; 4 (1): 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Document attached-Not given
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .