Koloidní ovesné vločky, plenková vyrážka, předčasně narození novorozenci
20. září 2023 aktualizováno: Seham El-Sayed Saleh Hassan
Vliv koloidních ovesných vloček na plenkovou vyrážku u předčasně narozených novorozenců
Účelem této studie je prozkoumat účinek koloidních ovesných vloček na plenkovou vyrážku u předčasně narozených novorozenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvaziexperimentální studie byla provedena na NICU dětské nemocnice El-Raml ve Wengatu v Alexandrii.
Šedesát předčasně narozených novorozenců bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin.
Navíc, běžná péče NICU, intervenční skupina dostávala koloidní ovesnou smetanu a kontrolní skupina dostávala základ koloidní ovesné smetany (studená smetana).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersa Matruh, Egypt
- Matrouh university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narození novorozenci
- Máte plenkovou vyrážku,
- Hemodynamicky stabilní
- Dostávat enterální výživu (prs, láhev, sonda nebo smíšená výživa)
- Nově přijat do dříve zmíněného nastavení
- První den expozice plenkové vyrážce
Kritéria vyloučení:
- Předčasně narozené děti s kandidovou infekcí v tříslech
- Na plenkovou vyrážku použijte jiné léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče jednotky.
|
|
|
Experimentální: Koloidní skupina
Výzkumník dostával třikrát denně studený krém na oblast vyrážky při přebalování plus obvyklou péči
|
Skládá se z kyseliny stearové 5, kretoktrylalkoholu 2,5, cetylalkoholu 2,5, koh 02, sorbanu draselného 1 g, parafínového oleje 5 ml a měkkého parafínu 10 g
|
|
Experimentální: Skupina koloidních ovesných vloček
Dostával koloidní ovesný krém třikrát denně na oblast vyrážky při přebalování výzkumníkem plus obvyklou péči
|
Koloidní ovesné vločky měly následující složku: koloidní oves (5 g), kyselina stearová 5, kretoctrylalkohol 2,5, cetylalkohol 2,5, koh 02, sorban draselný 1 g, parafínový olej 5 ml a měkký parafín 10 g
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předčasně narození novorozenci, kteří dostávají koloid, hodnoceni podle skóre vyrážky.
Časové okno: čtyři dny
|
Mírný stupeň plenkové vyrážky bude znamenat zlepšení plenkové vyrážky
|
čtyři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ilnytska O, Kaur S, Chon S, Reynertson KA, Nebus J, Garay M, Mahmood K, Southall MD. Colloidal Oatmeal <em>(Avena Sativa)</em> Improves Skin Barrier Through Multi-Therapy Activity. J Drugs Dermatol. 2016 Jun 1;15(6):684-90.
- Blume-Peytavi U, Hauser M, Lunnemann L, Stamatas GN, Kottner J, Garcia Bartels N. Prevention of diaper dermatitis in infants--a literature review. Pediatr Dermatol. 2014 Jul-Aug;31(4):413-29. doi: 10.1111/pde.12348. Epub 2014 May 29.
- Blume-Peytavi U, Lavender T, Jenerowicz D, Ryumina I, Stalder JF, Torrelo A, Cork MJ. Recommendations from a European Roundtable Meeting on Best Practice Healthy Infant Skin Care. Pediatr Dermatol. 2016 May;33(3):311-21. doi: 10.1111/pde.12819. Epub 2016 Feb 26.
- Burdall O, Willgress L, Goad N. Neonatal skin care: Developments in care to maintain neonatal barrier function and prevention of diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2019 Jan;36(1):31-35. doi: 10.1111/pde.13714. Epub 2018 Dec 2.
- Klunk C, Domingues E, Wiss K. An update on diaper dermatitis. Clin Dermatol. 2014 Jul-Aug;32(4):477-87. doi: 10.1016/j.clindermatol.2014.02.003. Epub 2014 Feb 28.
- Merrill L. Prevention, Treatment and Parent Education for Diaper Dermatitis. Nurs Womens Health. 2015 Aug-Sep;19(4):324-36; quiz 337. doi: 10.1111/1751-486X.12218.
- American Academy of Pediatrics. (2014). Diaper rash. Available from: http//www.pdf secret.com _diaper-rash-southwest-childrens-center.pdf.
- Altmann T, Fischman. (2018). The dreaded diaper rash: A pediatrician's advice for preventing and treating an angry bottom. The dreaded diaper rash: A pediatrician's advice for preventing and treating an angry bottom - The Washington Post.
- Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses (AWHONN). Neonatal skin care evidence-based clinical practice guideline (3rd ed.). Washington, DC; (2013).
- Baudouin C, Lachmann N, Rocheteau J, Chadoutaud B, Boy E, Leclere-Bienfait S. Diaper dermatitis management: a global and innovative strategy for a new generation of skin care. J Am Acad Dermatol, 2015; 72(5):199.
- Boyles, M. (2022).Health Benefits of Oatmeal and Oats. Available from: http//.www.Health Benefits of Oatmeal & Oats | Oatmeal to Soothe Itchy Skin | The Old Farmer's Almanac.
- Buckley BS, Mantaring JB, Dofitas RB, Lapitan MC, Monteagudo A. A New Scale for Assessing the Severity of Uncomplicated Diaper Dermatitis in Infants: Development and Validation. Pediatr Dermatol. 2016 Nov;33(6):632-639. doi: 10.1111/pde.12988. Epub 2016 Sep 22.
- Chat, S., Uppal, S., Kearns, D., Ashin, J. Colloidal Oatmeal in the Treatment of Atopic Dermatitis Is this plant-based intervention an effective treatment alternative? By Practical Dermatology. 2020.
- Collier M, Simon D. Protecting vulnerable skin from moisture-associated skin damage. Br J Nurs. 2016 Nov 10;25(20 Suppl):S26-S32. doi: 10.12968/bjon.2016.25.20.S26.
- Furber C, Bedwell C, Campbell M, Cork M, Jones C, Rowland L, Lavender T. The challenges and realties of diaper area cleansing for parents. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Nov-Dec;41(6):E13-25. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01390.x. Epub 2012 Jul 23.
- Gregorio J, and Rodriguez K. Diaper Dermatitis in Infant Skin: Causes and Mitigation. neonatal INTENSIVE CARE. 2017; 30 (3):38-40.
- Hugill K. Revisiting infant nappy dermatitis: causes and preventive care. Br J Midwifery, 2017;25(3):150-54.
- Madhu R, Vijayabhaskar C, Anandan V, Nedunchelian K, Thangavelu S, Soans ST, Shastri DD, Parekh BJ, Kumar RR, Basavaraja GV. Indian Academy of Pediatrics Guidelines for Pediatric Skin Care. Indian Pediatr. 2021 Feb 15;58(2):153-161.
- Morris H. The bottom line on nappy rash. Br J Midwifery, 2012; 20 (9):623-26.
- Narayanan V, Ganjoo A, Kadhe G. Efficacy and Tolerability of an Oatmeal Moisturizer Containing Colloidal Oatmeal for Dry Skin Conditions: A Post-marketing Study. Indian Journal of Clinical Practice. 2016; 27(1): 1118-23.
- Paller A , Mancini A. Hurwitz Clinical Pediatric Dermatology: A Textbook of Skin Disorders of Childhood and Adolescence. 6thEd. Elsevier Saunders, 2011.
- Panahi Y, Sharif MR, Sharif A, Beiraghdar F, Zahiri Z, Amirchoopani G, Marzony ET, Sahebkar A. A randomized comparative trial on the therapeutic efficacy of topical aloe vera and Calendula officinalis on diaper dermatitis in children. ScientificWorldJournal. 2012;2012:810234. doi: 10.1100/2012/810234. Epub 2012 Apr 19.
- Pazyar N, Yaghoobi R, Kazerouni A, Feily A. Oatmeal in dermatology: a brief review. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2012 Mar-Apr;78(2):142-5. doi: 10.4103/0378-6323.93629.
- Sarin, A., Bhatia, J., Sarkar, R.. Diaper Dermatitis. Asian Journal of Pediatric Dermatology AJPD. 2021; 4 (1): 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Document attached-Not given
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .