Farina d'avena colloidale, dermatite da pannolino, neonati prematuri
20 settembre 2023 aggiornato da: Seham El-Sayed Saleh Hassan
Effetto della farina d'avena colloidale sull'eruzione da pannolino tra i neonati pretermine
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della farina d'avena colloidale sulla dermatite da pannolino tra i neonati prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio quasi sperimentale è stato condotto nella terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico El-Raml a Wengat ad Alessandria.
Sessanta neonati pretermine sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi uguali.
Inoltre, la cura di routine della terapia intensiva neonatale, il gruppo di intervento ha ricevuto la crema di farina d'avena colloidale e il gruppo di controllo ha ricevuto la base di crema di farina d'avena colloidale (crema fredda)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mersa Matruh, Egitto
- Matrouh university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati prematuri
- Avere dermatite da pannolino,
- Emodinamicamente stabile
- Ricevere alimentazione enterale (mammella, biberon, sonda gastrica o alimentazione mista)
- Recentemente ammesso alla struttura precedentemente menzionata
- Il primo giorno di esposizione a dermatite da pannolino
Criteri di esclusione:
- Pretermine che hanno un'infezione da candida all'inguine
- Usa altri farmaci per l'eritema da pannolino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto le consuete cure dell'unità.
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Sperimentale: Gruppo colloide
Ha ricevuto crema fredda tre volte al giorno sulla zona dell'eruzione cutanea durante il cambio del pannolino da parte del ricercatore più le solite cure
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È composto da acido stearico 5, alcool cretoctrilico 2,5, alcool cetilico 2,5, koh 02, sorbato di potassio 1 g, olio di paraffina 5 ml e paraffina morbida 10 g
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Sperimentale: Gruppo di farina d'avena colloidale
Ho ricevuto una crema di farina d'avena colloidale tre volte al giorno sulla zona dell'eruzione cutanea durante il cambio del pannolino da parte del ricercatore più le solite cure
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La farina d'avena colloidale aveva i seguenti componenti: avena colloidale (5 g), acido stearico 5, alcool cretoctrilico 2,5, alcool cetilico 2,5, koh 02, sorbato di potassio 1 g, olio di paraffina 5 ml e paraffina morbida 10 g
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neonati pretermine che ricevono colloide valutati dal punteggio della scala di eruzione cutanea.
Lasso di tempo: quattro giorni
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Un lieve grado di punteggio di dermatite da pannolino significherà un miglioramento della dermatite da pannolino
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quattro giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Madhu R, Vijayabhaskar C, Anandan V, Nedunchelian K, Thangavelu S, Soans ST, Shastri DD, Parekh BJ, Kumar RR, Basavaraja GV. Indian Academy of Pediatrics Guidelines for Pediatric Skin Care. Indian Pediatr. 2021 Feb 15;58(2):153-161.
- Morris H. The bottom line on nappy rash. Br J Midwifery, 2012; 20 (9):623-26.
- Narayanan V, Ganjoo A, Kadhe G. Efficacy and Tolerability of an Oatmeal Moisturizer Containing Colloidal Oatmeal for Dry Skin Conditions: A Post-marketing Study. Indian Journal of Clinical Practice. 2016; 27(1): 1118-23.
- Paller A , Mancini A. Hurwitz Clinical Pediatric Dermatology: A Textbook of Skin Disorders of Childhood and Adolescence. 6thEd. Elsevier Saunders, 2011.
- Panahi Y, Sharif MR, Sharif A, Beiraghdar F, Zahiri Z, Amirchoopani G, Marzony ET, Sahebkar A. A randomized comparative trial on the therapeutic efficacy of topical aloe vera and Calendula officinalis on diaper dermatitis in children. ScientificWorldJournal. 2012;2012:810234. doi: 10.1100/2012/810234. Epub 2012 Apr 19.
- Pazyar N, Yaghoobi R, Kazerouni A, Feily A. Oatmeal in dermatology: a brief review. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2012 Mar-Apr;78(2):142-5. doi: 10.4103/0378-6323.93629.
- Sarin, A., Bhatia, J., Sarkar, R.. Diaper Dermatitis. Asian Journal of Pediatric Dermatology AJPD. 2021; 4 (1): 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Dermatite
- Malattie della pelle, eczematose
- Dermatite, Irritante
- Dermatite, Contatto
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Nascita prematura
- Dermatite da pannolino
Altri numeri di identificazione dello studio
- Document attached-Not given
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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