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Farine d'avoine colloïdale, érythème fessier, nouveau-nés prématurés

20 septembre 2023 mis à jour par: Seham El-Sayed Saleh Hassan

Effet de la farine d'avoine colloïdale sur l'érythème fessier chez les nouveau-nés prématurés

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la farine d'avoine colloïdale sur l'érythème fessier chez les nouveau-nés prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude quasi-expérimentale a été menée à l'USIN de l'hôpital pour enfants El-Raml à Wengat à Alexandrie. Soixante nouveau-nés prématurés ont été répartis au hasard en deux groupes égaux. De plus, les soins de routine de l'USIN, le groupe d'intervention a reçu de la crème d'avoine colloïdale et le groupe témoin a reçu la base de crème d'avoine colloïdale (crème froide)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mersa Matruh, Egypte
        • Matrouh university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés prématurés
  • Avoir un érythème fessier,
  • Stable sur le plan hémodynamique
  • Recevoir une alimentation entérale (sein, biberon, gavage ou alimentation mixte)
  • Nouvellement admis dans le cadre mentionné précédemment
  • Le premier jour d'exposition à l'érythème fessier

Critère d'exclusion:

  • Prématurité qui a une infection à candida dans l'aine
  • Utiliser d'autres médicaments pour l'érythème fessier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu les soins habituels de l'unité.
Expérimental: Groupe colloïde
Reçu du cold cream trois fois par jour sur la zone de l'éruption cutanée lors du changement de couche par le chercheur ainsi que les soins habituels
Biologique: Crème froide
Il est composé d'acide stéarique 5, d'alcool crétoctrylique 2,5, d'alcool cétylique 2,5, de koh 02, de sorbate de potassium 1 g, d'huile de paraffine 5 ml et de paraffine molle 10 g.
Expérimental: Groupe d'avoine colloïdale
Reçu de la crème d'avoine colloïdale trois fois par jour sur la zone de l'éruption cutanée lors du changement de couche par le chercheur ainsi que les soins habituels
Biologique: Avoine colloïdale
La farine d'avoine colloïdale avait le composant suivant : avoine colloïdale (5 g), acide stéarique 5, alcool crétoctrylique 2,5, alcool cétylique 2,5, koh 02, sorbate de potassium 1 g, huile de paraffine 5 ml et paraffine molle 10 g.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouveau-nés prématurés qui reçoivent un colloïde évalué par un score d'échelle d'éruption cutanée.
Délai: quatre jours
Un degré léger de score d'érythème fessier signifiera une amélioration de l'érythème fessier
quatre jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seham El-Sayed Saleh Hassan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Document attached-Not given

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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