人工膝関節全置換術後の機能と患者の満足度に対するリハビリテーションの効果
2023年12月8日 更新者：Molde University College
膝関節症の罹患率は高い。
治療の第一選択は運動などの非外科的治療です。
しかし、ほとんどの患者は最終的に膝関節全置換術などの外科的処置を受けることになります。
膝関節全置換術の手術後、20% もの患者が結果に満足していないと報告しています。
外科手術の方法や技術が目覚ましい進歩を遂げたにもかかわらず、このレベルの不満が過去数十年にわたって続いていることは注目に値します。
手術前の脚の強さは術後の回復の早さに関係しており、それが満足度に影響を与える可能性があります。
研究者らの目的は、手術前に筋力トレーニングを一定期間実施し、手術前のトレーニングによって術後の不満レベルが軽減されるかどうかを評価することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Berg
- 電話番号：+47 71 19 57 71
- メール：olbe@himolde.no
研究場所
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Møre Og Romsdal
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Molde、Møre Og Romsdal、ノルウェー、6410
- 募集
- Molde University College
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コンタクト：
- Ole Kristian Berg, Dr.
- 電話番号：+47 71 19 57 71
- メール：olbe@himolde.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 膝関節症、手術を参照
除外基準:
- 認知障害
- 筋肉の炎症性疾患
- 内反/外反および伸展欠損 >15 度
- 神経学的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最大限の筋力トレーニング
膝の手術前に8週間のレッグプレス筋力トレーニング
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週3回のセッション。
レッグプレスを 1 回の繰り返しの最大 85% で 8 週間継続
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介入なし：コントロール
膝の手術前は通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レッグプレス強度の変化
時間枠：ベースライン、手術前 1 週間、手術後 3 週間、手術後 12 か月。
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一度に持ち上げることができる最大重量
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ベースライン、手術前 1 週間、手術後 3 週間、手術後 12 か月。
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患者満足度におけるグループの違い
時間枠：術後3週間、術後12ヶ月の変化。
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膝の手術の結果に満足: はい/いいえ
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術後3週間、術後12ヶ月の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自主発動の推移
時間枠：ベースライン、手術前 1 週間、手術後 3 週間。
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重畳された電気刺激による収縮中の大腿筋の力生成
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ベースライン、手術前 1 週間、手術後 3 週間。
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自己申告による膝機能の変化
時間枠：ベースライン、手術前 1 週間、手術後 3 週間、手術後 12 か月。
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア - 身体機能 - 短い形式
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ベースライン、手術前 1 週間、手術後 3 週間、手術後 12 か月。
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歩く速度の変化
時間枠：ベースライン、手術前 1 週間、手術後 3 週間、手術後 12 か月。
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10メートル歩行テスト
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ベースライン、手術前 1 週間、手術後 3 週間、手術後 12 か月。
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椅子の立ち上がり能力の変化
時間枠：ベースライン、手術前 1 週間、手術後 3 週間、手術後 12 か月。
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30秒間の座り立ちテスト
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ベースライン、手術前 1 週間、手術後 3 週間、手術後 12 か月。
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バランスの変化
時間枠：ベースライン、手術前 1 週間、手術後 3 週間、手術後 12 か月。
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片足立脚テスト、姿勢の揺れ
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ベースライン、手術前 1 週間、手術後 3 週間、手術後 12 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Berg、Molde UC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月5日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月6日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。