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Effetto della preabilitazione sulla funzione e sulla soddisfazione del paziente dopo l'artroplastica totale del ginocchio

8 dicembre 2023 aggiornato da: Molde University College
L'artrosi del ginocchio ha un'alta prevalenza. Il trattamento non chirurgico, come l'esercizio fisico, è la prima scelta di trattamento. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti finisce per sottoporsi a una procedura chirurgica come l'artroplastica totale del ginocchio. Dopo un intervento chirurgico con sostituzione totale del ginocchio, ben il 20% dei pazienti dichiara di non essere soddisfatto dei risultati. È interessante notare che questo livello di insoddisfazione è persistito negli ultimi decenni nonostante i formidabili progressi nei metodi chirurgici e nella tecnologia. La forza delle gambe prima dell'intervento chirurgico è associata a un recupero postoperatorio più rapido, che può influenzare la soddisfazione. L'obiettivo degli investigatori è quello di implementare un periodo di allenamento della forza prima dell'intervento chirurgico per valutare se l'allenamento prima dell'intervento può ridurre il livello di insoddisfazione postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Møre Og Romsdal
      • Molde, Møre Og Romsdal, Norvegia, 6410
        • Reclutamento
        • Molde University College
        • Contatto:
          • Ole Kristian Berg, Dr.
          • Numero di telefono: +47 71 19 57 71
          • Email: olbe@himolde.no

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi del ginocchio, riferita alla chirurgia

Criteri di esclusione:

  • Disabilità cognitiva
  • Malattia infiammatoria nei muscoli
  • varo/valgismo e deficit in estensione >15 gradi
  • Disordini neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della forza massimale
otto settimane di allenamento per la forza del leg press prima dell'intervento al ginocchio
Comportamentale: Allenamento della forza massimale
3 sedute/settimana. leg press a ~ 85% di una ripetizione massima per 8 settimane
Nessun intervento: Controllo
trattamento come di consueto prima dell'intervento chirurgico al ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forza del leg press
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, 3 settimane dopo l'intervento chirurgico, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Il peso massimo che può essere sollevato una volta
Basale, 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, 3 settimane dopo l'intervento chirurgico, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Differenze di gruppo nella soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Variazione da 3 settimane dopo l'intervento chirurgico, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Soddisfatto dei risultati dell'intervento al ginocchio: sì/no
Variazione da 3 settimane dopo l'intervento chirurgico, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nell'attivazione volontaria
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, 3 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Produzione di forza del muscolo della coscia durante la contrazione con stimolazione elettrica sovrapposta
Baseline, 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, 3 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Cambiamento nella funzione auto-riferita del ginocchio
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, 3 settimane dopo l'intervento chirurgico, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Il punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi - Funzione fisica - Forma breve
Basale, 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, 3 settimane dopo l'intervento chirurgico, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, 3 settimane dopo l'intervento chirurgico, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Prova di cammino di 10 metri
Basale, 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, 3 settimane dopo l'intervento chirurgico, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Cambiamento nella capacità di alzarsi della sedia
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, 3 settimane dopo l'intervento chirurgico, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
30 secondi per sostenere la prova
Basale, 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, 3 settimane dopo l'intervento chirurgico, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Cambiamento di equilibrio
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, 3 settimane dopo l'intervento chirurgico, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
test di appoggio monopedale, oscillazione posturale
Basale, 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, 3 settimane dopo l'intervento chirurgico, 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Molde University College

Investigatori

  • Investigatore principale: Berg, Molde UC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 522685

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Allenamento della forza massimale

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