Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prerehabilitacji na funkcjonowanie i zadowolenie pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Molde University College
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego ma wysoką częstość występowania. Leczenie niechirurgiczne, takie jak ćwiczenia, jest pierwszym wyborem leczenia. Jednak większość pacjentów kończy się zabiegiem chirurgicznym, takim jak całkowita alloplastyka stawu kolanowego. Po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego aż 20% pacjentów nie jest zadowolonych z efektów. Warto zauważyć, że ten poziom niezadowolenia utrzymuje się przez ostatnie dziesięciolecia pomimo ogromnego postępu w metodach i technologii chirurgicznej. Siła nóg przed operacją wiąże się z szybszym powrotem do zdrowia po operacji, co może wpływać na satysfakcję. Celem badaczy jest wdrożenie okresu treningu siłowego przed operacją, aby ocenić, czy trening przed operacją może zmniejszyć poziom niezadowolenia po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Møre Og Romsdal
      • Molde, Møre Og Romsdal, Norwegia, 6410
        • Rekrutacyjny
        • Molde University College
        • Kontakt:
          • Ole Kristian Berg, Dr.
          • Numer telefonu: +47 71 19 57 71
          • E-mail: olbe@himolde.no

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Artroza kolana, skierowana do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność poznawcza
  • Choroba zapalna mięśni
  • szpotawość/koślawość i brak wyprostu >15 stopni
  • Zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siły maksymalnej
osiem tygodni treningu siłowego nóg przed operacją kolana
Behawioralne: Trening siły maksymalnej
3 sesje/tydz. wyciskanie nóg na ~85% maksimum jednego powtórzenia przez 8 tygodni
Brak interwencji: Kontrola
leczenie jak zwykle przed operacją kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły wyciskania nóg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień przed operacją, 3 tygodnie po operacji, 12 miesięcy po operacji.
Maksymalna waga, jaką można jednorazowo podnieść
Wartość wyjściowa, 1 tydzień przed operacją, 3 tygodnie po operacji, 12 miesięcy po operacji.
Różnice grupowe w zadowoleniu Pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od 3 tygodni po operacji, 12 miesięcy po operacji.
Zadowolony z efektów operacji kolana: tak/nie
Zmiana od 3 tygodni po operacji, 12 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Dobrowolnej aktywacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień przed operacją, 3 tygodnie po operacji.
Wymuś wytwarzanie mięśnia uda podczas skurczu z nałożoną stymulacją elektryczną
Wartość wyjściowa, 1 tydzień przed operacją, 3 tygodnie po operacji.
Zmiana w zgłaszanej przez siebie funkcji kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień przed operacją, 3 tygodnie po operacji, 12 miesięcy po operacji.
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów – Sprawność fizyczna – Formularz skrócony
Wartość wyjściowa, 1 tydzień przed operacją, 3 tygodnie po operacji, 12 miesięcy po operacji.
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień przed operacją, 3 tygodnie po operacji, 12 miesięcy po operacji.
Test marszu na 10 metrów
Wartość wyjściowa, 1 tydzień przed operacją, 3 tygodnie po operacji, 12 miesięcy po operacji.
Zmiana zdolności podnoszenia krzesła
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień przed operacją, 3 tygodnie po operacji, 12 miesięcy po operacji.
30-sekundowy test siedzenia i stania
Wartość wyjściowa, 1 tydzień przed operacją, 3 tygodnie po operacji, 12 miesięcy po operacji.
Zmiana salda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień przed operacją, 3 tygodnie po operacji, 12 miesięcy po operacji.
test postawy jednonożnej, kołysanie postawy
Wartość wyjściowa, 1 tydzień przed operacją, 3 tygodnie po operacji, 12 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Molde University College

Śledczy

  • Główny śledczy: Berg, Molde UC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 522685

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Trening siły maksymalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj