- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05892133
Esikuntoutusvaikutus toimintaan ja potilastyytyväisyyteen polven kokonaisartroplastian jälkeen
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Molde University College
Polven nivelrikko on yleistynyt.
Ei-kirurginen hoito, kuten liikunta, on ensimmäinen hoitovaihtoehto.
Useimmat potilaat päätyvät kuitenkin kirurgiseen toimenpiteeseen, kuten koko polven nivelleikkaukseen.
Jopa 20 % potilaista ilmoitti olevansa tyytymättömiä tuloksiin leikkauksen jälkeen, jossa polvi on korvattu kokonaan.
On huomionarvoista, että tällainen tyytymättömyys on jatkunut viime vuosikymmeninä huolimatta kirurgisten menetelmien ja tekniikan valtavasta edistymisestä.
Jalkojen voimakkuuteen ennen leikkausta liittyy nopeampi toipuminen leikkauksen jälkeen, mikä voi vaikuttaa tyytyväisyyteen.
Tutkijoiden tavoitteena on toteuttaa voimaharjoittelujakso ennen leikkausta, jotta voidaan arvioida, voiko leikkausta edeltävä harjoittelu vähentää leikkauksen jälkeistä tyytymättömyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Berg
- Puhelinnumero: +47 71 19 57 71
- Sähköposti: olbe@himolde.no
Opiskelupaikat
-
-
Møre Og Romsdal
-
Molde, Møre Og Romsdal, Norja, 6410
- Rekrytointi
- Molde University College
-
Ottaa yhteyttä:
- Ole Kristian Berg, Dr.
- Puhelinnumero: +47 71 19 57 71
- Sähköposti: olbe@himolde.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaukseen viitattu polven niveltulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vamma
- Tulehduksellinen sairaus lihaksissa
- varus/ valgus ja pidennysvaje >15 astetta
- Neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maksimivoimaharjoittelu
kahdeksan viikon jalkapuristusvoimaharjoittelu ennen polvileikkausta
|
3 kertaa/viikko.
jalkapunnerrus ~85 % yhdestä maksimitoistosta 8 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
hoitoa tavalliseen tapaan ennen polvileikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jalkapuristuksen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Suurin paino, joka voidaan nostaa kerran
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Ryhmäerot potilastyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Muutos 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Tyytyväinen polvileikkauksen tuloksiin: kyllä/ei
|
Muutos 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vapaaehtoiseen aktivointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Reisilihaksen voimantuotanto supistuksen aikana päällekkäisellä sähköstimulaatiolla
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos itse raportoidussa polven toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos - Fyysinen toiminta - Lyhyt muoto
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
10 metrin kävelytesti
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos tuolin nousukyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
yksijalkainen asentotesti, asennon heilautus
|
Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berg, Molde UC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 522685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .