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인공 슬관절 전치환술 후 기능 및 환자 만족도에 미치는 재활 효과

2023년 12월 8일 업데이트: Molde University College
무릎 관절증은 유병률이 높습니다. 운동과 같은 비수술적 치료가 치료의 첫 번째 선택입니다. 그러나 대부분의 환자는 슬관절 전치환술과 같은 외과적 시술을 받게 됩니다. 슬관절 전치환술 수술 후 환자의 20%가 결과에 만족하지 못하는 것으로 보고되었습니다. 수술 방법과 기술의 엄청난 발전에도 불구하고 지난 수십 년 동안 이러한 수준의 불만이 지속되었다는 점은 주목할 만합니다. 수술 전 다리의 힘은 수술 후 빠른 회복과 관련이 있으며 이는 만족도에 영향을 미칠 수 있습니다. 조사관의 목표는 수술 전 훈련이 수술 후 불만 수준을 줄일 수 있는지 평가하기 위해 수술 전에 근력 훈련 기간을 구현하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Møre Og Romsdal
      • Molde, Møre Og Romsdal, 노르웨이, 6410
        • 모병
        • Molde University College
        • 연락하다:
          • Ole Kristian Berg, Dr.
          • 전화번호: +47 71 19 57 71
          • 이메일: olbe@himolde.no

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 무릎 관절증, 수술 참조

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 근육의 염증성 질환
  • 내반/외반 및 신전 결손 >15도
  • 신경 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최대 근력 훈련
무릎 수술 전 8주간의 레그 프레스 근력 훈련
주 3회. 8주 동안 최대 1회 반복의 ~85%로 레그 프레스
간섭 없음: 제어
무릎 수술 전 평소처럼 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레그프레스 강도 변화
기간: 기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3주, 수술 후 12개월.
한번 들 수 있는 최대 무게
기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3주, 수술 후 12개월.
환자 만족도의 그룹 차이
기간: 수술 후 3주, 수술 후 12개월의 변화입니다.
무릎 수술 결과에 만족함: 예/아니요
수술 후 3주, 수술 후 12개월의 변화입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적 활성화 변경
기간: 기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3주.
중첩된 전기 자극으로 수축하는 동안 허벅지 근육의 힘 생성
기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3주.
자가 보고된 무릎 기능의 변화
기간: 기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3주, 수술 후 12개월.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 - 신체 기능 - 약식
기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3주, 수술 후 12개월.
걷는 속도의 변화
기간: 기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3주, 수술 후 12개월.
10미터 걷기 테스트
기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3주, 수술 후 12개월.
의자 상승 능력의 변화
기간: 기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3주, 수술 후 12개월.
30초 앉아서 일어서기 테스트
기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3주, 수술 후 12개월.
잔액 변화
기간: 기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3주, 수술 후 12개월.
한 발로 걷는 자세 테스트, 자세 동요
기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3주, 수술 후 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Berg, Molde UC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 522685

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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최대 근력 훈련에 대한 임상 시험

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