Effet de la préhabilitation sur la fonction et la satisfaction du patient après une arthroplastie totale du genou
8 décembre 2023 mis à jour par: Molde University College
L'arthrose du genou a une prévalence élevée.
Le traitement non chirurgical, tel que l'exercice, est le premier choix de traitement.
Cependant, la plupart des patients finissent par subir une intervention chirurgicale telle qu'une arthroplastie totale du genou.
Après une intervention chirurgicale avec arthroplastie totale du genou, jusqu'à 20 % des patients déclarent ne pas être satisfaits des résultats.
Il est à noter que ce niveau d'insatisfaction a persisté au cours des dernières décennies malgré les formidables progrès des méthodes chirurgicales et de la technologie.
La force des jambes avant la chirurgie est associée à une récupération postopératoire plus rapide, ce qui peut influencer la satisfaction.
L'objectif des chercheurs est de mettre en place une période d'entraînement en force avant la chirurgie pour évaluer si l'entraînement avant la chirurgie peut réduire le niveau d'insatisfaction post-opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Berg
- Numéro de téléphone: +47 71 19 57 71
- E-mail: olbe@himolde.no
Lieux d'étude
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Møre Og Romsdal
-
Molde, Møre Og Romsdal, Norvège, 6410
- Recrutement
- Molde University College
-
Contact:
- Ole Kristian Berg, Dr.
- Numéro de téléphone: +47 71 19 57 71
- E-mail: olbe@himolde.no
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Artrose du genou, référée à la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Handicap cognitif
- Maladie inflammatoire dans les muscles
- varus/ valgus et déficit d'extension >15 degrés
- Troubles neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement de force maximal
huit semaines d'entraînement de force de presse de jambe avant la chirurgie de genou
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3 séances/semaine.
presse jambes à ~85% d'une répétition maximum pendant 8 semaines
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Aucune intervention: Contrôle
traitement comme d'habitude avant la chirurgie du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la force de presse des jambes
Délai: Base de référence, 1 semaine avant l'opération, 3 semaines après l'opération, 12 mois après l'opération.
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Le poids maximal pouvant être soulevé une fois
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Base de référence, 1 semaine avant l'opération, 3 semaines après l'opération, 12 mois après l'opération.
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Différences de groupe dans la satisfaction des patients
Délai: Changement entre 3 semaines après l'opération et 12 mois après l'opération.
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Satisfait des résultats de l'opération du genou : oui/non
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Changement entre 3 semaines après l'opération et 12 mois après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'activation volontaire
Délai: Base de référence, 1 semaine avant l'opération, 3 semaines après l'opération.
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Production de force du muscle de la cuisse lors de la contraction avec stimulation électrique superposée
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Base de référence, 1 semaine avant l'opération, 3 semaines après l'opération.
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Modification de la fonction du genou auto-rapportée
Délai: Base de référence, 1 semaine avant l'opération, 3 semaines après l'opération, 12 mois après l'opération.
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Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose - Fonction physique - Forme courte
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Base de référence, 1 semaine avant l'opération, 3 semaines après l'opération, 12 mois après l'opération.
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Changement de vitesse de marche
Délai: Base de référence, 1 semaine avant l'opération, 3 semaines après l'opération, 12 mois après l'opération.
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Test de marche sur 10 mètres
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Base de référence, 1 semaine avant l'opération, 3 semaines après l'opération, 12 mois après l'opération.
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Changement dans la capacité d'élévation de la chaise
Délai: Base de référence, 1 semaine avant l'opération, 3 semaines après l'opération, 12 mois après l'opération.
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Test assis-debout de 30 secondes
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Base de référence, 1 semaine avant l'opération, 3 semaines après l'opération, 12 mois après l'opération.
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Changement d'équilibre
Délai: Base de référence, 1 semaine avant l'opération, 3 semaines après l'opération, 12 mois après l'opération.
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test de position unipède, balancement postural
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Base de référence, 1 semaine avant l'opération, 3 semaines après l'opération, 12 mois après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berg, Molde UC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 522685
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .