Prehabiliteringseffekt på funksjon og pasienttilfredshet etter total kneartroplastikk
8. desember 2023 oppdatert av: Molde University College
Kneartrose har høy forekomst.
Ikke-kirurgisk behandling, som trening, er førstevalg av behandling.
Imidlertid ender de fleste pasienter opp med en kirurgisk prosedyre som total kneprotese.
Etter operasjon med total kneprotese rapporterer så mye som 20 % av pasientene å ikke være fornøyde med resultatene.
Det er bemerkelsesverdig at dette nivået av misnøye har vedvart de siste tiårene til tross for formidable fremskritt innen kirurgiske metoder og teknologi.
Benstyrke før operasjon er assosiert med raskere restitusjon etter operasjon, noe som kan påvirke tilfredshet.
Etterforskernes mål er å implementere en periode med styrketrening før operasjonen for å evaluere om trening før operasjonen kan redusere nivået av misnøye etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Berg
- Telefonnummer: +47 71 19 57 71
- E-post: olbe@himolde.no
Studiesteder
-
-
Møre Og Romsdal
-
Molde, Møre Og Romsdal, Norge, 6410
- Rekruttering
- Molde University College
-
Ta kontakt med:
- Ole Kristian Berg, Dr.
- Telefonnummer: +47 71 19 57 71
- E-post: olbe@himolde.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kneartrose, henvist til operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv funksjonshemming
- Inflammatorisk sykdom i muskler
- varus/ valgus og ekstensjonsunderskudd >15 grader
- Nevrologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maksimal styrketrening
åtte uker med beinpress styrketrening før kneoperasjon
|
3 økter/uke.
benpress ved ~85 % av maksimalt én repetisjon i 8 uker
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
behandling som vanlig før kneoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i benpressstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 uke før operasjonen, 3 uker etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen.
|
Den maksimale vekten som kan løftes én gang
|
Baseline, 1 uke før operasjonen, 3 uker etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen.
|
|
Gruppeforskjeller i pasienttilfredshet
Tidsramme: Endring fra 3 uker etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen.
|
Fornøyd med resultatet av kneoperasjon: ja/nei
|
Endring fra 3 uker etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Frivillig aktivering
Tidsramme: Baseline, 1 uke før operasjonen, 3 uker etter operasjonen.
|
Tving produksjon av lårmuskel under sammentrekning med overlagret elektrisk stimulering
|
Baseline, 1 uke før operasjonen, 3 uker etter operasjonen.
|
|
Endring i selvrapportert knefunksjon
Tidsramme: Baseline, 1 uke før operasjonen, 3 uker etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen.
|
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt - Fysisk funksjon - Kort form
|
Baseline, 1 uke før operasjonen, 3 uker etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen.
|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 1 uke før operasjonen, 3 uker etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen.
|
10 meter gangprøve
|
Baseline, 1 uke før operasjonen, 3 uker etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen.
|
|
Endring i stolhevingsevne
Tidsramme: Baseline, 1 uke før operasjonen, 3 uker etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen.
|
30 sekunders test
|
Baseline, 1 uke før operasjonen, 3 uker etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen.
|
|
Endring i balanse
Tidsramme: Baseline, 1 uke før operasjonen, 3 uker etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen.
|
unipedal stance test, postural sway
|
Baseline, 1 uke før operasjonen, 3 uker etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berg, Molde UC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 522685
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .