Efeito da pré-habilitação na função e satisfação do paciente após artroplastia total do joelho
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Molde University College
A artrose do joelho tem alta prevalência.
O tratamento não cirúrgico, como exercícios, é a primeira escolha de tratamento.
No entanto, a maioria dos pacientes acaba tendo um procedimento cirúrgico como a artroplastia total do joelho.
Após a cirurgia com substituição total do joelho, até 20% dos pacientes relatam não estar satisfeitos com os resultados.
Vale ressaltar que esse nível de insatisfação persistiu nas últimas décadas, apesar do formidável progresso nos métodos cirúrgicos e na tecnologia.
A força das pernas antes da cirurgia está associada a uma recuperação mais rápida no pós-operatório, o que pode influenciar a satisfação.
O objetivo dos investigadores é implementar um período de treinamento de força antes da cirurgia para avaliar se o treinamento antes da cirurgia pode reduzir o nível de insatisfação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Berg
- Número de telefone: +47 71 19 57 71
- E-mail: olbe@himolde.no
Locais de estudo
-
-
Møre Og Romsdal
-
Molde, Møre Og Romsdal, Noruega, 6410
- Recrutamento
- Molde University College
-
Contato:
- Ole Kristian Berg, Dr.
- Número de telefone: +47 71 19 57 71
- E-mail: olbe@himolde.no
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrose do joelho, encaminhado para cirurgia
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva
- Doença inflamatória nos músculos
- varo/valgo e déficit de extensão >15 graus
- Problemas neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de força máxima
oito semanas de treinamento de força no leg press antes da cirurgia no joelho
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3 sessões/semana.
leg press a ~85% de uma repetição máxima por 8 semanas
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Sem intervenção: Ao controle
tratamento como de costume antes da cirurgia no joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força do leg press
Prazo: Linha de base, 1 semana antes da cirurgia, 3 semanas após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia.
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O peso máximo que pode ser levantado uma vez
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Linha de base, 1 semana antes da cirurgia, 3 semanas após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia.
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Diferenças de grupo na satisfação do paciente
Prazo: Mudança de 3 semanas após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia.
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Satisfeito com os resultados da cirurgia no joelho: sim/não
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Mudança de 3 semanas após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ativação voluntária
Prazo: Linha de base, 1 semana antes da cirurgia, 3 semanas após a cirurgia.
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Produção de força do músculo da coxa durante a contração com estimulação elétrica sobreposta
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Linha de base, 1 semana antes da cirurgia, 3 semanas após a cirurgia.
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Mudança na função do joelho auto-relatada
Prazo: Linha de base, 1 semana antes da cirurgia, 3 semanas após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia.
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite - Função física - versão resumida
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Linha de base, 1 semana antes da cirurgia, 3 semanas após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia.
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Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, 1 semana antes da cirurgia, 3 semanas após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia.
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Teste de caminhada de 10 metros
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Linha de base, 1 semana antes da cirurgia, 3 semanas após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia.
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Mudança na capacidade de levantar a cadeira
Prazo: Linha de base, 1 semana antes da cirurgia, 3 semanas após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia.
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Teste de sentar para ficar em pé por 30 segundos
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Linha de base, 1 semana antes da cirurgia, 3 semanas após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia.
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Mudança no equilíbrio
Prazo: Linha de base, 1 semana antes da cirurgia, 3 semanas após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia.
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teste de apoio unipedal, oscilação postural
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Linha de base, 1 semana antes da cirurgia, 3 semanas após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Berg, Molde UC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 522685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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