Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние преабилитации на функцию и удовлетворенность пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава

8 декабря 2023 г. обновлено: Molde University College
Артроз коленного сустава имеет высокую распространенность. Нехирургическое лечение, такое как физические упражнения, является первым выбором лечения. Тем не менее, большинство пациентов в конечном итоге прибегают к хирургической процедуре, такой как тотальное эндопротезирование коленного сустава. После операции с полной заменой коленного сустава до 20% пациентов сообщают, что не удовлетворены результатами. Примечательно, что этот уровень неудовлетворенности сохраняется на протяжении последних десятилетий, несмотря на огромный прогресс хирургических методов и технологий. Сила ног до операции связана с более быстрым восстановлением после операции, что может влиять на удовлетворенность. Целью исследователей является введение периода силовых тренировок перед операцией, чтобы оценить, могут ли тренировки до операции снизить уровень неудовлетворенности после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Berg
  • Номер телефона: +47 71 19 57 71
  • Электронная почта: olbe@himolde.no

Места учебы

  • Норвегия
    • Møre Og Romsdal
      • Molde, Møre Og Romsdal, Норвегия, 6410
        • Рекрутинг
        • Molde University College
        • Контакт:
          • Ole Kristian Berg, Dr.
          • Номер телефона: +47 71 19 57 71
          • Электронная почта: olbe@himolde.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Артроз коленного сустава, направленный на операцию

Критерий исключения:

  • Когнитивная инвалидность
  • Воспалительные заболевания в мышцах
  • варусная/вальгусная деформация и дефицит разгибания >15 градусов
  • Неврологические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Максимальная силовая тренировка
восемь недель силовых тренировок по жиму ногами перед операцией на колене
Поведенческий: Максимальная силовая тренировка
3 сеанса/нед. жим ногами на ~85% от максимума одного повторения в течение 8 недель
Без вмешательства: Контроль
лечение как обычно перед операцией на колене

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы жима ногами
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя до операции, 3 недели после операции, 12 месяцев после операции.
Максимальный вес, который можно поднять один раз
Исходный уровень, 1 неделя до операции, 3 недели после операции, 12 месяцев после операции.
Групповые различия в удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Изменение через 3 недели после операции, через 12 месяцев после операции.
Доволен результатами операции на колене: да/нет
Изменение через 3 недели после операции, через 12 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение добровольной активации
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя до операции, 3 недели после операции.
Производство силы мышц бедра во время сокращения с наложенной электрической стимуляцией
Исходный уровень, 1 неделя до операции, 3 недели после операции.
Изменение функции колена, о которой сообщает сам пациент
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя до операции, 3 недели после операции, 12 месяцев после операции.
Оценка исходов травмы колена и остеоартрита – физическая функция – краткая форма
Исходный уровень, 1 неделя до операции, 3 недели после операции, 12 месяцев после операции.
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя до операции, 3 недели после операции, 12 месяцев после операции.
Тест на ходьбу на 10 метров
Исходный уровень, 1 неделя до операции, 3 недели после операции, 12 месяцев после операции.
Изменение способности подниматься со стула
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя до операции, 3 недели после операции, 12 месяцев после операции.
30-секундный тест «сидеть и стоять»
Исходный уровень, 1 неделя до операции, 3 недели после операции, 12 месяцев после операции.
Изменение баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя до операции, 3 недели после операции, 12 месяцев после операции.
тест на однопедальную стойку, постуральное раскачивание
Исходный уровень, 1 неделя до операции, 3 недели после операции, 12 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Molde University College

Следователи

  • Главный следователь: Berg, Molde UC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 522685

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Максимальная силовая тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться