Prehabilitációs hatás a funkciókra és a betegelégedettségre teljes térdízületi műtét után
2023. december 8. frissítette: Molde University College
A térdízületi arthrosis gyakori.
A nem sebészeti kezelés, mint például a testmozgás, az első számú kezelési mód.
A legtöbb beteg azonban sebészeti beavatkozáson, például teljes térdízületi műtéten esik át.
A teljes térdprotézissel végzett műtétet követően a betegek 20%-a számolt be arról, hogy nem elégedett az eredménnyel.
Figyelemre méltó, hogy ez az elégedetlenség az elmúlt évtizedekben a sebészeti módszerek és technológia terén elért óriási fejlődés ellenére is fennmaradt.
A műtét előtti láberő a műtét utáni gyorsabb felépüléssel jár, ami befolyásolhatja az elégedettséget.
A kutatók célja, hogy a műtétet megelőzően erőnléti edzést hajtsanak végre annak értékelésére, hogy a műtét előtti edzés csökkentheti-e a műtét utáni elégedetlenség szintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Berg
- Telefonszám: +47 71 19 57 71
- E-mail: olbe@himolde.no
Tanulmányi helyek
-
-
Møre Og Romsdal
-
Molde, Møre Og Romsdal, Norvégia, 6410
- Toborzás
- Molde University College
-
Kapcsolatba lépni:
- Ole Kristian Berg, Dr.
- Telefonszám: +47 71 19 57 71
- E-mail: olbe@himolde.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térdízületi artrózis, műtétre utalva
Kizárási kritériumok:
- Kognitív fogyatékosság
- Gyulladásos betegség az izmokban
- varus/ valgus és extenziós deficit >15 fok
- Neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Maximális erősítő edzés
nyolc hét lábprés erősítő edzés a térdműtét előtt
|
3 alkalom/hét.
lábnyomás egy ismétlés maximum ~85%-ával 8 héten keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
kezelés a szokásos módon a térdműtét előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a lábprés erejében
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét műtét előtt, 3 hét műtét után, 12 hónap műtét után.
|
Az egyszer felemelhető maximális súly
|
Kiindulási állapot, 1 hét műtét előtt, 3 hét műtét után, 12 hónap műtét után.
|
|
Csoportos különbségek a betegelégedettségben
Időkeret: Változás a műtét utáni 3 hét, a műtét utáni 12 hónap után.
|
Elégedett a térdműtét eredményeivel: igen/nem
|
Változás a műtét utáni 3 hét, a műtét utáni 12 hónap után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önkéntes aktiválásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét műtét előtt, 3 hét műtét után.
|
A combizom erőtermelése összehúzódás közben egymásra helyezett elektromos stimulációval
|
Kiindulási állapot, 1 hét műtét előtt, 3 hét műtét után.
|
|
Változás az Ön által bejelentett térdfunkcióban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét műtét előtt, 3 hét műtét után, 12 hónap műtét után.
|
A térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma – Fizikai funkciók – Rövid forma
|
Kiindulási állapot, 1 hét műtét előtt, 3 hét műtét után, 12 hónap műtét után.
|
|
Séta sebességének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét műtét előtt, 3 hét műtét után, 12 hónap műtét után.
|
10 méteres gyaloglás teszt
|
Kiindulási állapot, 1 hét műtét előtt, 3 hét műtét után, 12 hónap műtét után.
|
|
Változás a székemelő képességben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét műtét előtt, 3 hét műtét után, 12 hónap műtét után.
|
30 másodperces üléstől állni teszt
|
Kiindulási állapot, 1 hét műtét előtt, 3 hét műtét után, 12 hónap műtét után.
|
|
Változás az egyensúlyban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét műtét előtt, 3 hét műtét után, 12 hónap műtét után.
|
egylábú tartásteszt, testtartási kilengés
|
Kiindulási állapot, 1 hét műtét előtt, 3 hét műtét után, 12 hónap műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berg, Molde UC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 522685
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .