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Auswirkungen der Prähabilitation auf Funktion und Patientenzufriedenheit nach Knieendoprothetik

8. Dezember 2023 aktualisiert von: Molde University College
Kniearthrose hat eine hohe Prävalenz. Eine nicht-chirurgische Behandlung, beispielsweise körperliche Betätigung, ist die erste Behandlungsmethode. Die meisten Patienten müssen sich jedoch einem chirurgischen Eingriff wie einer Knieendoprothetik unterziehen. Nach einer Operation mit vollständigem Kniegelenkersatz geben bis zu 20 % der Patienten an, mit den Ergebnissen nicht zufrieden zu sein. Es ist bemerkenswert, dass dieser Grad der Unzufriedenheit trotz gewaltiger Fortschritte bei chirurgischen Methoden und Technologien in den letzten Jahrzehnten anhielt. Die Beinstärke vor der Operation ist mit einer schnelleren Genesung nach der Operation verbunden, was sich auf die Zufriedenheit auswirken kann. Ziel der Forscher ist es, vor der Operation eine Phase des Krafttrainings durchzuführen, um zu beurteilen, ob ein Training vor der Operation den Grad der Unzufriedenheit nach der Operation verringern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Norwegen
    • Møre Og Romsdal
      • Molde, Møre Og Romsdal, Norwegen, 6410
        • Rekrutierung
        • Molde University College
        • Kontakt:
          • Ole Kristian Berg, Dr.
          • Telefonnummer: +47 71 19 57 71
          • E-Mail: olbe@himolde.no

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kniearthrose, bezeichnet als Operation

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Behinderung
  • Entzündliche Erkrankung der Muskeln
  • Varus-/Valgus- und Streckungsdefizit >15 Grad
  • Neurologische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maximales Krafttraining
acht Wochen Beinpresse-Krafttraining vor einer Knieoperation
Verhalten: Maximales Krafttraining
3 Sitzungen/Woche. Beinpresse bei ~85 % einer maximalen Wiederholung über 8 Wochen
Kein Eingriff: Kontrolle
Behandlung wie üblich vor einer Knieoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kraft der Beinpresse
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche vor der Operation, 3 Wochen nach der Operation, 12 Monate nach der Operation.
Das maximale Gewicht, das einmal gehoben werden kann
Ausgangswert, 1 Woche vor der Operation, 3 Wochen nach der Operation, 12 Monate nach der Operation.
Gruppenunterschiede in der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Wechsel von 3 Wochen nach der Operation, 12 Monate nach der Operation.
Zufrieden mit den Ergebnissen der Knieoperation: ja/nein
Wechsel von 3 Wochen nach der Operation, 12 Monate nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der freiwilligen Aktivierung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche vor der Operation, 3 Wochen nach der Operation.
Kraftproduktion der Oberschenkelmuskulatur während der Kontraktion mit überlagerter elektrischer Stimulation
Ausgangswert, 1 Woche vor der Operation, 3 Wochen nach der Operation.
Veränderung der selbst gemeldeten Kniefunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche vor der Operation, 3 Wochen nach der Operation, 12 Monate nach der Operation.
Der Outcome-Score für Knieverletzungen und Arthrose – Körperliche Funktion – Kurzform
Ausgangswert, 1 Woche vor der Operation, 3 Wochen nach der Operation, 12 Monate nach der Operation.
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche vor der Operation, 3 Wochen nach der Operation, 12 Monate nach der Operation.
10-Meter-Gehtest
Ausgangswert, 1 Woche vor der Operation, 3 Wochen nach der Operation, 12 Monate nach der Operation.
Änderung der Fähigkeit, den Stuhl aufzustehen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche vor der Operation, 3 Wochen nach der Operation, 12 Monate nach der Operation.
30-sekündiger Sitz-Steh-Test
Ausgangswert, 1 Woche vor der Operation, 3 Wochen nach der Operation, 12 Monate nach der Operation.
Veränderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche vor der Operation, 3 Wochen nach der Operation, 12 Monate nach der Operation.
einbeiniger Standtest, Haltungsschwankung
Ausgangswert, 1 Woche vor der Operation, 3 Wochen nach der Operation, 12 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Molde University College

Ermittler

  • Hauptermittler: Berg, Molde UC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 522685

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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