Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rehabilitace na funkci a spokojenost pacienta po totální endoprotéze kolene

8. prosince 2023 aktualizováno: Molde University College
Artróza kolena má vysokou prevalenci. Nechirurgická léčba, jako je cvičení, je první volbou léčby. Většina pacientů však končí chirurgickým zákrokem, jako je totální endoprotéza kolena. Po operaci s totální náhradou kolenního kloubu až 20 % pacientů uvádí, že s výsledky není spokojeno. Je pozoruhodné, že tato míra nespokojenosti přetrvává v posledních desetiletích navzdory impozantnímu pokroku v chirurgických metodách a technologii. Síla nohou před operací je spojena s rychlejší rekonvalescencí po operaci, což může ovlivnit spokojenost. Cílem výzkumníků je zavést období silového tréninku před operací, aby se vyhodnotilo, zda trénink před operací může snížit úroveň nespokojenosti po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Norsko
    • Møre Og Romsdal
      • Molde, Møre Og Romsdal, Norsko, 6410
        • Nábor
        • Molde University College
        • Kontakt:
          • Ole Kristian Berg, Dr.
          • Telefonní číslo: +47 71 19 57 71
          • E-mail: olbe@himolde.no

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Artróza kolena, označovaná jako chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní postižení
  • Zánětlivé onemocnění ve svalech
  • varus/valgozita a deficit extenze >15 stupňů
  • Neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Maximální silový trénink
osm týdnů silového tréninku leg press před operací kolena
Behaviorální: Maximální silový trénink
3 sezení/týden. leg press na ~ 85 % maximálně jednoho opakování po dobu 8 týdnů
Žádný zásah: Řízení
ošetření jako obvykle před operací kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly v tlaku nohou
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před operací, 3 týdny po operaci, 12 měsíců po operaci.
Maximální váha, kterou lze jednou zvednout
Výchozí stav, 1 týden před operací, 3 týdny po operaci, 12 měsíců po operaci.
Skupinové rozdíly ve spokojenosti pacientů
Časové okno: Změna z 3 týdnů po operaci, 12 měsíců po operaci.
S výsledky operace kolene spokojen: ano/ne
Změna z 3 týdnů po operaci, 12 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dobrovolné aktivaci
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před operací, 3 týdny po operaci.
Produkce síly stehenního svalu během kontrakce se superponovanou elektrickou stimulací
Výchozí stav, 1 týden před operací, 3 týdny po operaci.
Změna vlastní funkce kolena
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před operací, 3 týdny po operaci, 12 měsíců po operaci.
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy – fyzická funkce – krátká forma
Výchozí stav, 1 týden před operací, 3 týdny po operaci, 12 měsíců po operaci.
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před operací, 3 týdny po operaci, 12 měsíců po operaci.
Zkouška chůze na 10 metrů
Výchozí stav, 1 týden před operací, 3 týdny po operaci, 12 měsíců po operaci.
Změna schopnosti zvedání židle
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před operací, 3 týdny po operaci, 12 měsíců po operaci.
Test na 30 sekund vsedě
Výchozí stav, 1 týden před operací, 3 týdny po operaci, 12 měsíců po operaci.
Změna rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden před operací, 3 týdny po operaci, 12 měsíců po operaci.
test unipedálního postoje, posturální kývání
Výchozí stav, 1 týden před operací, 3 týdny po operaci, 12 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Molde University College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berg, Molde UC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 522685

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maximální silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit