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预康复对全膝关节置换术后功能和患者满意度的影响

2023年12月8日 更新者:Molde University College
膝关节病的患病率很高。 非手术治疗,如运动,是治疗的首选。 然而,大多数患者最终都会接受外科手术,例如全膝关节置换术。 全膝关节置换手术后,多达 20% 的患者报告对结果不满意。 值得注意的是,尽管手术方法和技术取得了巨大进步,但这种程度的不满在过去几十年中一直存在。 手术前的腿部力量与术后更快的恢复有关,这可能会影响满意度。 研究人员的目标是在手术前进行一段时间的力量训练,以评估手术前的训练是否可以降低术后的不满程度。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Møre Og Romsdal
      • Molde、Møre Og Romsdal、挪威、6410
        • 招聘中
        • Molde University College
        • 接触:
          • Ole Kristian Berg, Dr.
          • 电话号码:+47 71 19 57 71
          • 邮箱:olbe@himolde.no

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 膝关节炎,指手术

排除标准:

  • 认知障碍
  • 肌肉炎症性疾病
  • 内翻/外翻和伸展不足 >15 度
  • 神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:极限力量训练
膝盖手术前八周的腿举力量训练
3 节课/周。 以约 85% 的重复次数进行腿部推举,最多持续 8 周
无干预:控制
膝关节手术前照常治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压腿力量的变化
大体时间:基线、术前 1 周、术后 3 周、术后 12 个月。
一次可举起的最大重量
基线、术前 1 周、术后 3 周、术后 12 个月。
患者满意度的群体差异
大体时间:从术后 3 周到术后 12 个月的变化。
对膝盖手术结果满意:是/否
从术后 3 周到术后 12 个月的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自愿激活的变化
大体时间:基线、手术前 1 周、手术后 3 周。
通过叠加电刺激在收缩过程中大腿肌肉产生力
基线、手术前 1 周、手术后 3 周。
自我报告的膝关节功能变化
大体时间:基线、术前 1 周、术后 3 周、术后 12 个月。
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 - 身体功能 - 简表
基线、术前 1 周、术后 3 周、术后 12 个月。
步行速度的变化
大体时间:基线、术前 1 周、术后 3 周、术后 12 个月。
10米步行测试
基线、术前 1 周、术后 3 周、术后 12 个月。
换主席提升能力
大体时间:基线、术前 1 周、术后 3 周、术后 12 个月。
30秒坐立测试
基线、术前 1 周、术后 3 周、术后 12 个月。
余额变化
大体时间:基线、术前 1 周、术后 3 周、术后 12 个月。
单足站立测试、姿势摇摆
基线、术前 1 周、术后 3 周、术后 12 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Berg、Molde UC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月5日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月6日

首次发布 (实际的)

2023年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 522685

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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