Prehabiliteringseffekt på funktion och patienttillfredsställelse efter total knäprotesplastik
8 december 2023 uppdaterad av: Molde University College
Knäartros har en hög prevalens.
Icke-kirurgisk behandling, såsom träning, är förstahandsvalet av behandling.
De flesta patienter slutar dock med ett kirurgiskt ingrepp såsom total knäprotesplastik.
Efter operation med total knäledsprotes uppger så mycket som 20 % av patienterna att de inte är nöjda med resultatet.
Det är anmärkningsvärt att denna nivå av missnöje har bestått under de senaste decennierna trots enorma framsteg inom kirurgiska metoder och teknik.
Benstyrka före operation är förknippad med snabbare återhämtning efter operation, vilket kan påverka tillfredsställelsen.
Utredarnas mål är att genomföra en period av styrketräning före operation för att utvärdera om träning före operation kan minska nivån av missnöje efter operationen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Berg
- Telefonnummer: +47 71 19 57 71
- E-post: olbe@himolde.no
Studieorter
-
-
Møre Og Romsdal
-
Molde, Møre Og Romsdal, Norge, 6410
- Rekrytering
- Molde University College
-
Kontakt:
- Ole Kristian Berg, Dr.
- Telefonnummer: +47 71 19 57 71
- E-post: olbe@himolde.no
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Knäartros, hänvisad till operation
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning
- Inflammatorisk sjukdom i muskler
- varus/valgus och extensionsunderskott >15 grader
- Neurologiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Maximal styrketräning
åtta veckors benpressstyrketräning före knäoperation
|
3 pass/vecka.
benpress vid ~85 % av max en repetition i 8 veckor
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
behandling som vanligt före knäoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i benpressstyrka
Tidsram: Baslinje, 1 vecka före operation, 3 veckor efter operation, 12 månader efter operation.
|
Den maximala vikten som kan lyftas en gång
|
Baslinje, 1 vecka före operation, 3 veckor efter operation, 12 månader efter operation.
|
|
Gruppskillnader i patientnöjdhet
Tidsram: Ändring från 3 veckor efter operation, 12 månader efter operation.
|
Nöjd med resultatet av knäoperationer: ja/nej
|
Ändring från 3 veckor efter operation, 12 månader efter operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Frivillig aktivering
Tidsram: Baslinje, 1 vecka före operation, 3 veckor efter operation.
|
Kraftproduktion av lårmuskel under kontraktion med överlagrad elektrisk stimulering
|
Baslinje, 1 vecka före operation, 3 veckor efter operation.
|
|
Förändring i självrapporterad knäfunktion
Tidsram: Baslinje, 1 vecka före operation, 3 veckor efter operation, 12 månader efter operation.
|
Resultatpoäng för knäskada och artros - Fysisk funktion - Kort form
|
Baslinje, 1 vecka före operation, 3 veckor efter operation, 12 månader efter operation.
|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Baslinje, 1 vecka före operation, 3 veckor efter operation, 12 månader efter operation.
|
10 meter gångtest
|
Baslinje, 1 vecka före operation, 3 veckor efter operation, 12 månader efter operation.
|
|
Förändring i stolresningsförmåga
Tidsram: Baslinje, 1 vecka före operation, 3 veckor efter operation, 12 månader efter operation.
|
30 sekunder sitta för att stå test
|
Baslinje, 1 vecka före operation, 3 veckor efter operation, 12 månader efter operation.
|
|
Förändring i balans
Tidsram: Baslinje, 1 vecka före operation, 3 veckor efter operation, 12 månader efter operation.
|
unipedal stance test, postural sway
|
Baslinje, 1 vecka före operation, 3 veckor efter operation, 12 månader efter operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Berg, Molde UC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Första postat (Faktisk)
7 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 522685
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .