Prehabilitatie-effect op functie en patiënttevredenheid na totale knieartroplastiek
8 december 2023 bijgewerkt door: Molde University College
Knieartrose heeft een hoge prevalentie.
Niet-chirurgische behandeling, zoals lichaamsbeweging, is de behandeling van eerste keuze.
De meeste patiënten ondergaan echter een chirurgische ingreep, zoals een totale knieartroplastiek.
Na een operatie met totale knievervanging geeft maar liefst 20% van de patiënten aan niet tevreden te zijn met de resultaten.
Het is opmerkelijk dat dit niveau van ontevredenheid de afgelopen decennia is blijven bestaan, ondanks formidabele vooruitgang in chirurgische methoden en technologie.
Beensterkte voorafgaand aan de operatie wordt in verband gebracht met sneller herstel na de operatie, wat de tevredenheid kan beïnvloeden.
Het doel van de onderzoekers is om voorafgaand aan de operatie een periode van krachttraining in te voeren om te evalueren of training voorafgaand aan de operatie de mate van ontevredenheid na de operatie kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Berg
- Telefoonnummer: +47 71 19 57 71
- E-mail: olbe@himolde.no
Studie Locaties
-
-
Møre Og Romsdal
-
Molde, Møre Og Romsdal, Noorwegen, 6410
- Werving
- Molde University College
-
Contact:
- Ole Kristian Berg, Dr.
- Telefoonnummer: +47 71 19 57 71
- E-mail: olbe@himolde.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artrose van de knie, verwezen naar een operatie
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve handicap
- Ontstekingsziekte in spieren
- varus/valgus en extensiedeficiëntie >15 graden
- Neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maximale krachttraining
acht weken leg press krachttraining voorafgaand aan knieoperatie
|
3 sessies/week.
leg press op ~85% van één herhalingsmaximum gedurende 8 weken
|
|
Geen tussenkomst: Controle
gebruikelijke behandeling voorafgaand aan een knieoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Legpress-kracht
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week vóór de operatie, 3 weken na de operatie, 12 maanden na de operatie.
|
Het maximale gewicht dat één keer kan worden getild
|
Basislijn, 1 week vóór de operatie, 3 weken na de operatie, 12 maanden na de operatie.
|
|
Groepsverschillen in patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Verandering van 3 weken na de operatie naar 12 maanden na de operatie.
|
Tevreden met de resultaten van de knieoperatie: ja/nee
|
Verandering van 3 weken na de operatie naar 12 maanden na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in vrijwillige activering
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week vóór de operatie, 3 weken na de operatie.
|
Forceer de productie van de dijspier tijdens contractie met gesuperponeerde elektrische stimulatie
|
Basislijn, 1 week vóór de operatie, 3 weken na de operatie.
|
|
Verandering in de zelfgerapporteerde kniefunctie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week vóór de operatie, 3 weken na de operatie, 12 maanden na de operatie.
|
De uitkomstscore voor knieblessures en artrose - Fysiek functioneren - Korte vorm
|
Basislijn, 1 week vóór de operatie, 3 weken na de operatie, 12 maanden na de operatie.
|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week vóór de operatie, 3 weken na de operatie, 12 maanden na de operatie.
|
Looptest van 10 meter
|
Basislijn, 1 week vóór de operatie, 3 weken na de operatie, 12 maanden na de operatie.
|
|
Verandering in het vermogen om stoel te stijgen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week vóór de operatie, 3 weken na de operatie, 12 maanden na de operatie.
|
30 seconden zit-sta-test
|
Basislijn, 1 week vóór de operatie, 3 weken na de operatie, 12 maanden na de operatie.
|
|
Verandering in balans
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week vóór de operatie, 3 weken na de operatie, 12 maanden na de operatie.
|
eenvoetige standtest, houdingszwaai
|
Basislijn, 1 week vóór de operatie, 3 weken na de operatie, 12 maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berg, Molde UC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 522685
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .