Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhabiliteringseffekt på funktion og patienttilfredshed efter total knæarthroplastik

8. december 2023 opdateret af: Molde University College
Knæartrose har en høj forekomst. Ikke-kirurgisk behandling, såsom træning, er førstevalg af behandling. Men de fleste patienter ender med at have en kirurgisk procedure såsom total knæarthroplastik. Efter operation med total udskiftning af knæet rapporterer så meget som 20 % af patienterne ikke at være tilfredse med resultaterne. Det er bemærkelsesværdigt, at dette niveau af utilfredshed har varet ved i de sidste årtier på trods af formidable fremskridt inden for kirurgiske metoder og teknologi. Benstyrke før operation er forbundet med hurtigere restitution efter operationen, hvilket kan påvirke tilfredsheden. Efterforskernes mål er at implementere en periode med styrketræning før operationen for at vurdere, om træning før operationen kan reducere niveauet af utilfredshed efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
    • Møre Og Romsdal
      • Molde, Møre Og Romsdal, Norge, 6410
        • Rekruttering
        • Molde University College
        • Kontakt:
          • Ole Kristian Berg, Dr.
          • Telefonnummer: +47 71 19 57 71
          • E-mail: olbe@himolde.no

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knæartrose, henvist til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsættelse
  • Inflammatorisk sygdom i muskler
  • varus/ valgus og ekstensionsunderskud >15 grader
  • Neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Maksimal styrketræning
otte ugers benpres styrketræning forud for en knæoperation
Adfærdsmæssigt: Maksimal styrketræning
3 sessioner/uge. benpres ved ~85 % af maksimalt én gentagelse i 8 uger
Ingen indgriben: Styring
behandling som sædvanlig før knæoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i benpresstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 uge før operationen, 3 uger efter operationen, 12 måneder efter operationen.
Den maksimale vægt, der kan løftes én gang
Baseline, 1 uge før operationen, 3 uger efter operationen, 12 måneder efter operationen.
Gruppeforskelle i patienttilfredshed
Tidsramme: Skift fra 3 uger efter operationen, 12 måneder efter operationen.
Tilfreds med resultaterne af knæoperationer: ja/nej
Skift fra 3 uger efter operationen, 12 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Frivillig aktivering
Tidsramme: Baseline, 1 uge før operationen, 3 uger efter operationen.
Kraftproduktion af lårmuskel under kontraktion med overlejret elektrisk stimulation
Baseline, 1 uge før operationen, 3 uger efter operationen.
Ændring i selvrapporteret knæfunktion
Tidsramme: Baseline, 1 uge før operationen, 3 uger efter operationen, 12 måneder efter operationen.
Resultatscore for knæskade og slidgigt - fysisk funktion - kort form
Baseline, 1 uge før operationen, 3 uger efter operationen, 12 måneder efter operationen.
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 1 uge før operationen, 3 uger efter operationen, 12 måneder efter operationen.
10 meter gåtest
Baseline, 1 uge før operationen, 3 uger efter operationen, 12 måneder efter operationen.
Ændring i stoleløftningsevne
Tidsramme: Baseline, 1 uge før operationen, 3 uger efter operationen, 12 måneder efter operationen.
30 sekunders test
Baseline, 1 uge før operationen, 3 uger efter operationen, 12 måneder efter operationen.
Ændring i balance
Tidsramme: Baseline, 1 uge før operationen, 3 uger efter operationen, 12 måneder efter operationen.
unipedal stance test, postural sway
Baseline, 1 uge før operationen, 3 uger efter operationen, 12 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Molde University College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berg, Molde UC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 522685

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Maksimal styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner