アルコール使用障害（AUD）の成人を対象としたリベルサス（セマグルチド）のランダム化対照試験

包含基準:

1. 21歳以上。
2. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) によって評価された、少なくとも中程度の重症度の現在の AUD に関する精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) の基準を満たしています。
3. AUD の薬物治療を求めており、飲酒をやめるか減らしたいと考えています。
4. 体格指数 (BMI) が少なくとも 25 kg/m2 である。
5. アンケートやインフォームドコンセントを読んで理解できる。
6. 研究地から80マイル以内に住んでいます。

追加の対象基準については、臨床現場にお問い合わせください。

除外基準:

1. MINIによる評価による、ニコチン使用障害を除く、中等度以上の他の物質使用障害に関する現在のDSM-5診断。
2. スクリーニング時の尿薬物スクリーニングは、大麻を除くあらゆる物質に対して陽性反応を示します。
3. MINIによる評価による、現在のDSM-5双極性障害、大うつ病エピソード、またはパニック障害。
4. MINIによる評価による、現在または生涯にわたる摂食障害（拒食症、過食症、過食症）または精神障害。
5. 現在の自殺念慮または殺人念慮。
6. 抗うつ薬を除く他の向精神薬を現在使用している（抗うつ薬の用量は少なくとも過去2か月間安定している必要があります）。
7. -現在または過去1ヶ月間のAUD薬物療法（経口ナルトレキソン、アカンプロサート、ジスルフィラムなど）の使用、または現在または過去60日間の注射用ナルトレキソンの使用。
8. 現在の心理療法は主に AUD に焦点を当てています。 アルコホーリクス・アノニマス (AA) の集会への出席は除外されません。
9. 現在または過去 1 か月間の体重管理薬の使用。
10. 現在または過去 1 か月間の何らかの適応に対するメトホルミンの使用。
11. セマグルチドまたは他のGLP-1アゴニストの以前の使用。
12. 重度のアルコール離脱症状（発作、振戦せん妄など）の病歴。自己申告および改訂版アルコール離脱評価臨床研究所（CIWA-Ar）による評価によって証明される。
13. 現在または生涯にわたって 1 型または 2 型糖尿病と診断されている、または HbA1c >6.5%。
14. 現在または生涯の腎臓病、またはクレアチニンクリアランスが55歳以下の参加者で80 mL/分未満（55歳以上の参加者では65 mL/分未満）。
15. 胃腸疾患（胃不全麻痺など）または膵炎の個人歴。
16. 甲状腺髄様がんおよび/または多発性内分泌腫瘍症候群2型の個人歴または家族歴
17. 口頭報告またはスクリーニング時の正常範囲の上限の3倍を超える血清アミラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の上昇によって示される、現在または過去の肝細胞疾患。
18. 制御されていない高血圧（収縮期血圧 > 160 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg）。
19. 妊娠（血漿 HCG による）、授乳中、または信頼できる避妊法を使用していない、出産の可能性のある生物学的な女性。
20. 安定した生活環境が得られない。
21. (MRI セッションに参加する場合) MRI スキャン、頭蓋内、眼窩内、または脊髄内の金属を含む体内の鉄金属、ペースメーカー、人工内耳、その他の非 MRI 互換デバイス、または MRI の品質を損なう可能性のあるその他のデバイスの禁忌永久トップリテーナーやブレースなどのイメージ。
22. (MRI セッションに参加する場合) MRI スキャナーへの設置を妨げる重度の閉所恐怖症または病的肥満。