Rybelsus（Semaglutide）在酒精使用障碍（AUD）成人中的随机对照试验

纳入标准：

1. 年满 21 岁。
2. 符合《精神疾病诊断和统计手册》第 5 版 (DSM-5) 的标准，即通过迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 评估的当前 AUD 至少为中度严重程度。
3. 正在为 AUD 寻求药物治疗并希望停止或减少饮酒。
4. 体重指数 (BMI) 至少为 25 kg/m2。
5. 能够阅读和理解问卷和知情同意书。
6. 居住在研究地点 50 英里以内。

请联系临床站点以了解其他纳入标准。

排除标准：

1. 当前 DSM-5 对任何其他中度或更严重的物质使用障碍的诊断，MINI 评估的尼古丁使用障碍除外。
2. 尿液药物筛查对除大麻以外的任何物质均呈阳性。
3. 由 MINI 评估的当前 DSM-5 双相情感障碍、重度抑郁发作或恐慌症。
4. MINI 评估的当前或终生饮食失调（厌食症、贪食症或暴食症）或精神病。
5. 当前的自杀意念或杀人意念。
6. 目前正在使用除抗抑郁药以外的其他精神药物（其剂量必须至少在过去 2 个月内保持稳定）。
7. 当前或过去一个月使用 AUD 药物治疗，包括（例如，口服纳曲酮、阿坎酸或双硫仑）或当前或过去 60 天使用注射纳曲酮。
8. 目前主要关注澳元的心理治疗。 参加匿名戒酒会 (AA) 会议不是排他性的。
9. 当前或过去一个月使用体重控制药物。
10. 当前或过去一个月使用二甲双胍治疗任何适应症。
11. 之前使用过 semaglutide 或其他 GLP-1 激动剂。
12. 严重酒精戒断史（例如，癫痫发作、震颤性谵妄），如自我报告和临床研究所酒精戒断评估修订版 (CIWA-Ar) 的评估所证明。
13. 当前或终生诊断为 1 型或 2 型糖尿病，或 HbA1c >6.5%。
14. 对于年龄 <=55 岁的参与者，目前或终生患有肾脏疾病或肌酐清除率 <80 mL/min（对于那些 >55 岁的参与者，<65 mL/min）。
15. 胃肠道疾病（例如胃轻瘫）或胰腺炎的个人病史。
16. 甲状腺髓样癌和/或 2 型多发性内分泌肿瘤综合征的个人或家族史
17. 当前或过去的肝细胞疾病，如口头报告或血清淀粉酶、丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高超过筛选时正常范围上限的 3 倍所示。
18. 不受控制的高血压（收缩压 >160 mmHg 或舒张压 >100 mmHg）。
19. 怀孕（通过血浆 HCG）、哺乳期或未使用可靠避孕方法的具有生育潜力的生物学女性。
20. 缺乏稳定的生活环境。
21. （如果参加 MRI 会议）MRI 扫描禁忌症、体内含铁金属（包括颅内、眼眶内或脊柱内金属）、起搏器、人工耳蜗、其他不兼容 MRI 的设备或其他可能影响 MRI 质量的设备图片，例如永久性顶部固定器或牙套。
22. （如果参加 MRI 会议）严重的幽闭恐惧症或病态肥胖症无法放置在 MRI 扫描仪中。