Рандомизированное контролируемое исследование Rybelsus (Semaglutide) среди взрослых с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (AUD)

Критерии включения:

1. Возраст 21 год или старше.
2. Соответствует критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) для текущего AUD как минимум средней степени тяжести, по оценке Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
3. Ищет фармакологическое лечение AUD и хочет бросить или сократить употребление алкоголя.
4. Имеет индекс массы тела (ИМТ) не менее 25 кг/м2.
5. Умение читать и понимать анкеты и информированное согласие.
6. Живет в пределах 50 миль от места исследования.

Пожалуйста, свяжитесь с клиническим центром для получения дополнительных критериев включения.

Критерий исключения:

1. Текущий диагноз DSM-5 любого другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, средней или большей степени тяжести, за исключением расстройства, связанного с употреблением никотина, по оценке MINI.
2. Анализ мочи на наркотики при положительном результате на любое вещество, кроме каннабиса.
3. Текущее биполярное расстройство DSM-5, большой депрессивный эпизод или паническое расстройство по оценке MINI.
4. Текущее или пожизненное расстройство пищевого поведения (анорексия, булимия или компульсивное переедание) или психотическое расстройство по оценке MINI.
5. Текущие суицидальные мысли или мысли об убийстве.
6. Текущее использование других психотропных препаратов, кроме антидепрессантов (доза которых должна быть стабильной в течение как минимум последних 2 месяцев).
7. Текущее или прошедший месяц использование фармакотерапии AUD, включая (например, пероральный налтрексон, акампросат или дисульфирам) или текущее или прошлое 60-дневное использование инъекционного налтрексона.
8. Текущая психотерапия, в которой основное внимание уделяется АУД. Посещение собраний Анонимных Алкоголиков (АА) не является исключением.
9. Использование лекарств для контроля веса в настоящее время или в прошлом месяце.
10. Использование метформина в настоящее время или в прошлом месяце по любому показанию.
11. Любое предшествующее использование семаглутида или других агонистов GLP-1.
12. Тяжелая алкогольная абстиненция в анамнезе (например, судороги, белая горячка), о чем свидетельствуют самооценка и оценка с помощью пересмотренной оценки синдрома отмены алкоголя Клинического института (CIWA-Ar).
13. Текущий или пожизненный диагноз диабета 1 или 2 типа или HbA1c >6,5%.
14. Текущее или пожизненное заболевание почек или клиренс креатинина <80 мл/мин для участников <=55 лет (<65 мл/мин для участников старше 55 лет).
15. В личном анамнезе желудочно-кишечные заболевания (например, гастропарез) или панкреатит.
16. Медуллярная карцинома щитовидной железы и/или синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа в личном или семейном анамнезе
17. Текущее или перенесенное гепатоцеллюлярное заболевание, о чем свидетельствует устный отчет или повышение сывороточной амилазы, аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормального диапазона при скрининге.
18. Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД >160 мм рт.ст. или диастолическое >100 мм рт.ст.).
19. Биологические женщины детородного возраста, которые беременны (по ХГЧ в плазме), кормят грудью или не используют надежную форму контрацепции.
20. Отсутствие стабильной жизненной ситуации.
21. (При участии в сеансах МРТ) Противопоказания к МРТ, наличие в организме черных металлов, включая внутричерепные, внутриглазничные или интраспинальные металлы, кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты, другие устройства, несовместимые с МРТ, или другие устройства, которые могут ухудшить качество МРТ. изображения, такие как постоянный верхний фиксатор или брекеты.
22. (При участии в сеансах МРТ) Тяжелая клаустрофобия или патологическое ожирение, препятствующие помещению в МРТ-сканер.