成熟した永久歯の再生歯内療法
2023年6月4日 更新者：Salma fathy
血栓を足場として使用した成熟した非活力永久歯の血行再建に対するフォトバイオモジュレーションの効果の評価
この研究は、フォトバイオモジュレーション療法の有無にかかわらず、活力のない成熟した永久歯に血栓足場を使用した後のREPの臨床的およびX線撮影上の成功を比較するように設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Minya、エジプト
- Minia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身疾患や遺伝性疾患がない患者。
- 男女問わず9歳から13歳までの子供。
- 外傷性または虫歯により露出した単一根の成熟した永久歯。無症候性であるか、鈍い痛み、または誘発されていない自然発生的な歯痛が現れる場合があります。
- 歯内療法の適応となる、活力のない単根の成熟した永久歯
- 瘻孔を伴うか伴わない、関係する歯の近くの腫れ。
- コールドおよび電気パルプテストに対する陰性反応。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 修復不可能な歯、または最終修復のためにポストとコアが必要な歯。
- 未熟な永久歯。
- 既知のアレルギー、シプロフロキサシン、メトロニダゾールに対する過敏症。
- 子供および/または親、または養育者の行動の非協力性。
- 根管内の石灰化変態の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：血栓の再生
再生処置は、根尖に過剰な器具を装着し、根管内への出血を誘発するために根尖組織を刺激することによって行われ、その後、血栓の上に MTA で開口部を塞ぎ、GI で修復しました。
|
壊死した成熟した永久歯に行われる再生処置
|
|
アクティブコンパレータ：光生体調節再生
光生体変調療法は、歯根端部と舌側表面の根尖部領域に対して、歯根端部と舌側表面に過剰な器具を装着して行われた再生処置の完了後、2週間にわたり、波長810nm、出力300mWのダイオードレーザーを使用して実施されました。根尖組織を刺激して根管内への出血を誘発し、その後血栓の上で MTA で開口部を塞ぎ、GI で修復します。
|
壊死した成熟した永久歯に行われる再生処置
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パルプ感性
時間枠：1 年間にわたって 3 か月ごと
|
電気歯髄検査器を測定ツールとして使用した歯髄感受性の臨床評価
|
1 年間にわたって 3 か月ごと
|
|
根尖周囲組織の X 線撮影による評価
時間枠：1 年間にわたって 3 か月ごと
|
スコアリングシステムを使用して根尖周囲組織の状態を評価するために、コンピューターに保存された標準化されたデジタル X 線写真を使用した X 線写真評価:
|
1 年間にわたって 3 か月ごと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：salma khattab, master、Minia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月5日
一次修了 (実際)
2022年1月30日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月4日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月4日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 364
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。