Endodontie régénérative dans les dents permanentes matures
4 juin 2023 mis à jour par: Salma fathy
Évaluation de l'effet de la photobiomodulation sur la revascularisation des dents permanentes matures non vitales en utilisant un caillot sanguin comme échafaudage
cette étude a été conçue pour comparer le succès clinique et radiographique des REP après l'utilisation d'un échafaudage de caillot sanguin dans des dents permanentes matures non vivantes avec ou sans thérapie de photobiomodulation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte
- Minia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients indemnes de toute maladie systémique ou trouble génétique.
- Enfants âgés de 9 à 13 ans des deux sexes.
- Dents permanentes matures à racine unique exposées de manière traumatique ou carieuse qui peuvent être asymptomatiques ou se manifester par une douleur sourde ou une douleur dentaire spontanée non provoquée.
- Dents permanentes matures à racine unique non vitales indiquées pour un traitement endodontique
- Gonflement proche de la dent impliquée accompagné avec ou sans fistule.
- Réponse négative au test de pulpe à froid et électrique.
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Dents non restaurables, ou qui ont besoin d'un tenon et d'un noyau pour la restauration finale.
- Dents permanentes immatures.
- Allergie connue, sensibilité à la ciprofloxacine, au métronidazole.
- Manque de coopération de l'enfant et/ou des parents ou du comportement du soignant.
- Présence de métamorphose calcifiante à l'intérieur des canaux radiculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: régénération du caillot sanguin
les procédures régénératives ont été réalisées en sur-instrumentant les apex et en irritant les tissus apicaux pour induire un saignement dans le canal radiculaire, puis les orifices ont été bouchés avec du MTA sur un caillot sanguin et restaurés avec GI.
|
procédures régénératives effectuées sur des dents permanentes matures nécrotiques
|
|
Comparateur actif: régénération par photo-biomodulation
la thérapie de photobiomodulation a été réalisée à l'aide d'un laser à diode d'une longueur d'onde de 810 nm et d'une puissance de sortie de 300 mW sur les zones racinaires apicales des surfaces buccales et linguales à des intervalles de 48 heures pendant 2 semaines après l'achèvement des procédures de régénération qui ont été réalisées par surinstrumentation des apex et irritant les tissus apicaux pour induire un saignement dans le canal radiculaire, puis les orifices bouchés avec du MTA sur un caillot sanguin et restaurés avec GI.
|
procédures régénératives effectuées sur des dents permanentes matures nécrotiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité pulpaire
Délai: Tous les 3 mois sur une période d'un an
|
évaluation clinique de la sensibilité de la pulpe à l'aide d'un testeur de pulpe électrique comme outil de mesure
|
Tous les 3 mois sur une période d'un an
|
|
Évaluation radiographique des tissus périapical
Délai: Tous les 3 mois sur une période d'un an
|
Évaluation radiographique à l'aide d'une radiographie numérique standardisée stockée dans un ordinateur pour l'évaluation de l'état des tissus périapical à l'aide d'un système de notation :
|
Tous les 3 mois sur une période d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: salma khattab, master, Minia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 364
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .