Regenerativ endodonti i modne permanente tænder
4. juni 2023 opdateret af: Salma fathy
Evaluering af effekten af fotobiomodulation på revaskularisering af modne ikke-vitale permanente tænder ved brug af blodprop som stillads
denne undersøgelse var designet til at sammenligne den kliniske og radiografiske succes for REP'er efter brug af blodpropstillads i ikke-vitale modne permanente tænder med eller uden fotobiomodulationsterapi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fri for systemiske sygdomme eller genetiske lidelser.
- Børn i alderen 9-13 år af begge køn.
- Traumatisk eller kariest eksponerede enkeltrodede modne permanente tænder, som kan være asymptomatiske eller manifesteres med kedelige smerter eller spontan uprovokeret tandpine.
- Ikke-vitale enkeltrodede modne permanente tænder, der er indiceret til endodontisk behandling
- Hævelse tæt på involveret tand ledsaget med eller uden fistel.
- Negativ respons på kold og elektrisk pulptest.
- Informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-genoprettelige tænder, eller som skal bruge stolpe og kerne til den endelige restaurering.
- Umodne permanente tænder.
- Kendt allergi, følsomhed over for ciprofloxacin, metronidazol.
- Manglende samarbejde mellem barn og/eller forældre eller omsorgspersoners adfærd.
- Tilstedeværelse af kalkmetamorfose inde i rodkanaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: regenerering af blodprop
de regenerative procedurer blev udført ved over-instrumentering af spidserne og irritation af det apikale væv for at inducere blødning i rodkanalen, derefter åbninger tilstoppet med MTA over blodprop og gendannet med GI.
|
regenerative procedurer udført i nekrotiske modne permanente tænder
|
|
Aktiv komparator: foto-biomodulationsregenerering
fotobiomodulationsterapi blev udført ved hjælp af diodelaser med bølgelængde 810 nm og udgangseffekt 300 mW på de apikale rodområder af bukkale og linguale overflader med 48 timers intervaller i 2 uger efter afslutningen af de regenerative procedurer, som blev udført ved overinstrumentering af spidserne og irriterer det apikale væv for at fremkalde blødning i rodkanalen, derefter åbninger tilstoppet med MTA over blodprop og genoprettet med GI.
|
regenerative procedurer udført i nekrotiske modne permanente tænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulp følsomhed
Tidsramme: Hver 3. måned over en periode på et år
|
klinisk evaluering af pulpasensibilitet ved hjælp af elektrisk pulpatester som måleværktøj
|
Hver 3. måned over en periode på et år
|
|
Radiografisk vurdering af periapikale væv
Tidsramme: Hver 3. måned over en periode på et år
|
Radiografisk evaluering ved hjælp af standardiseret digital røntgenbillede, gemt i computeren til vurdering af periapikale vævsstatus ved hjælp af scoringssystem:
|
Hver 3. måned over en periode på et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: salma khattab, master, Minia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 364
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .