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Endodonzia rigenerativa in denti permanenti maturi

4 giugno 2023 aggiornato da: Salma fathy

Valutazione dell'effetto della fotobiomodulazione sulla rivascolarizzazione di denti permanenti maturi non vitali utilizzando il coagulo di sangue come impalcatura

questo studio è stato progettato per confrontare il successo clinico e radiografico dei REP dopo l'utilizzo dell'impalcatura del coagulo di sangue in denti permanenti maturi non vitali con o senza terapia di fotobiomodulazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto
        • Minia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti esenti da malattie sistemiche o malattie genetiche.
  • Bambini di età compresa tra 9 e 13 anni di entrambi i sessi.
  • Denti permanenti maturi a radice singola esposti in modo traumatico o cariato che possono essere asintomatici o manifestarsi con dolore sordo o mal di denti spontaneo non provocato.
  • Denti permanenti maturi a radice singola non vitali indicati per il trattamento endodontico
  • Gonfiore vicino al dente coinvolto accompagnato con o senza fistola.
  • Risposta negativa al test pulpare freddo ed elettrico.
  • Consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Denti non restaurabili o che necessitano di perno e moncone per il restauro finale.
  • Denti permanenti immaturi.
  • Allergia nota, sensibilità alla ciprofloxacina, metronidazolo.
  • Mancata collaborazione del bambino e/o dei genitori o del comportamento del caregiver.
  • Presenza di metamorfosi calcifica all'interno dei canali radicolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rigenerazione del coagulo di sangue
le procedure rigenerative sono state eseguite strumentando eccessivamente gli apici e irritando i tessuti apicali per indurre il sanguinamento nel canale radicolare, quindi gli orifizi sono stati tappati con MTA sul coagulo di sangue e ripristinati con GI.
Procedura: endodonzia rigenerativa dentale
procedure rigenerative eseguite in denti permanenti maturi necrotici
Comparatore attivo: rigenerazione per fotobiomodulazione
la terapia di fotobiomodulazione è stata effettuata utilizzando un laser a diodi con lunghezza d'onda di 810 nm e potenza di uscita di 300 mW sulle aree delle radici apicali delle superfici buccali e linguali a intervalli di 48 ore per 2 settimane dopo il completamento delle procedure rigenerative che sono state eseguite mediante sovrastrumentazione degli apici e irritando i tessuti apicali per indurre sanguinamento nel canale radicolare, quindi orifizi tappati con MTA su coagulo di sangue e ripristinati con GI.
Procedura: endodonzia rigenerativa dentale
procedure rigenerative eseguite in denti permanenti maturi necrotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità della polpa
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per un periodo di un anno
valutazione clinica della sensibilità pulpare utilizzando il pulp tester elettrico come strumento di misurazione
Ogni 3 mesi per un periodo di un anno
Valutazione radiografica dei tessuti periapicali
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per un periodo di un anno

Valutazione radiografica mediante radiografia digitale standardizzata memorizzata nel computer per la valutazione dello stato dei tessuti periapicali mediante sistema di punteggio:

  1. Punteggio 0 - Nessun cambiamento radiologico visto rispetto alla radiografia preoperatoria
  2. Punteggio 1 - Leggera diminuzione della radiotrasparenza osservata nella regione periapicale
  3. Punteggio 2 - Completa riduzione o risoluzione della radiolucenza osservata nella regione periapicale.
Ogni 3 mesi per un periodo di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Salma fathy

Investigatori

  • Investigatore principale: salma khattab, master, Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 364

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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