Regenerativ endodonti i modne permanente tenner
4. juni 2023 oppdatert av: Salma fathy
Evaluering av effekten av fotobiomodulering på revaskularisering av modne ikke-vitale permanente tenner ved bruk av blodpropp som stillas
denne studien ble designet for å sammenligne den kliniske og radiografiske suksessen til REP etter bruk av blodproppstillas i ikke-vitale modne permanente tenner med eller uten fotobiomodulasjonsterapi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fri for systemiske sykdommer eller genetiske lidelser.
- Barn i alderen 9-13 år av begge kjønn.
- Traumatisk eller kariest eksponerte enrotede modne permanente tenner som kan være asymptomatiske eller manifesteres med kjedelige smerter, eller spontan uprovosert tannpine.
- Ikke-vitale enkeltrotede modne permanente tenner som er indisert for endodontisk behandling
- Hevelse nær involvert tann ledsaget med eller uten fistel.
- Negativ respons på kald og elektrisk massetest.
- Informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Urestaurerbare tenner, eller som trenger stolpe og kjerne for den endelige restaureringen.
- Umodne permanente tenner.
- Kjent allergi, følsomhet for ciprofloksacin, metronidazol.
- Manglende samarbeid mellom barn og/eller foreldre eller omsorgspersoners oppførsel.
- Tilstedeværelse av kalkmetamorfose inne i rotkanalene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: regenerering av blodpropp
de regenerative prosedyrene ble utført ved å overinstrumentere toppene og irritere det apikale vevet for å indusere blødning i rotkanalen, deretter åpninger plugget med MTA over blodpropp og gjenopprettet med GI.
|
regenerative prosedyrer utført i nekrotiske modne permanente tenner
|
|
Aktiv komparator: foto-biomodulasjonsregenerering
fotobiomodulasjonsterapi ble utført ved bruk av diodelaser med bølgelengde 810 nm og utgangseffekt 300 mW på de apikale rotområdene av bukkale og linguale overflater med 48 timers intervaller i 2 uker etter fullføring av de regenerative prosedyrene som ble utført ved overinstrumentering av toppene og irritere det apikale vevet for å indusere blødning inn i rotkanalen, deretter åpninger plugget med MTA over blodpropp og gjenopprettet med GI.
|
regenerative prosedyrer utført i nekrotiske modne permanente tenner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulp følsomhet
Tidsramme: Hver 3. måned over en periode på ett år
|
klinisk evaluering av pulpasensibilitet ved bruk av elektrisk pulpetester som måleverktøy
|
Hver 3. måned over en periode på ett år
|
|
Radiografisk evaluering av periapikale vev
Tidsramme: Hver 3. måned over en periode på ett år
|
Radiografisk evaluering ved bruk av standardisert digitalt røntgenbilde som er lagret i datamaskinen for vurdering av periapikale vevsstatus ved bruk av poengsystem:
|
Hver 3. måned over en periode på ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: salma khattab, master, Minia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 364
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .