- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05892536
Endodontia Regenerativa em Dentes Permanentes Maduros
4 de junho de 2023 atualizado por: Salma fathy
Avaliação do Efeito da Fotobiomodulação na Revascularização de Dentes Permanentes Maduros Não Vitais Utilizando Coágulo Sanguíneo como Scaffold
este estudo foi desenhado para comparar o sucesso clínico e radiográfico de REPs após o uso de scaffold de coágulo sanguíneo em dentes permanentes maduros não vitais com ou sem terapia de fotobiomodulação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Minia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas ou distúrbios genéticos.
- Crianças de 9 a 13 anos de ambos os sexos.
- Dentes permanentes maduros de raiz única expostos traumática ou cariosamente, que podem ser assintomáticos ou manifestados com dor incômoda ou dor de dente espontânea não provocada.
- Dentes permanentes maduros, radiculares, não vitais, indicados para tratamento endodôntico
- Inchaço próximo ao dente envolvido acompanhado com ou sem fístula.
- Resposta negativa ao teste pulpar frio e elétrico.
- Consentimento Informado.
Critério de exclusão:
- Dentes não restauráveis, ou que precisam de pino e núcleo para a restauração final.
- Dentes permanentes imaturos.
- Alergia conhecida, sensibilidade à ciprofloxacina, metronidazol.
- Falta de cooperação da criança e/ou pais ou comportamento do cuidador.
- Presença de metamorfose cálcica no interior dos canais radiculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: regeneração de coágulos sanguíneos
os procedimentos regenerativos foram realizados por superinstrumentação dos ápices e irritação dos tecidos apicais para induzir o sangramento no canal radicular, então os orifícios foram tampados com MTA sobre o coágulo sanguíneo e restaurados com GI.
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procedimentos regenerativos realizados em dentes permanentes maduros necróticos
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Comparador Ativo: regeneração por fotobiomodulação
a terapia de fotobiomodulação foi realizada usando laser de diodo com comprimento de onda de 810 nm e potência de saída de 300 mW nas áreas radiculares apicais das superfícies vestibular e lingual em intervalos de 48 horas por 2 semanas após a conclusão dos procedimentos regenerativos que foram realizados por sobre-instrumentação dos ápices e irritando os tecidos apicais para induzir sangramento no canal radicular, então orifícios obstruídos com MTA sobre coágulo sanguíneo e restaurados com GI.
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procedimentos regenerativos realizados em dentes permanentes maduros necróticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade pulpar
Prazo: A cada 3 meses durante um período de um ano
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avaliação clínica da sensibilidade pulpar usando o pulp tester elétrico como ferramenta de medição
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A cada 3 meses durante um período de um ano
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Avaliação radiográfica dos tecidos periapicais
Prazo: A cada 3 meses durante um período de um ano
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Avaliação radiográfica usando radiografia digital padronizada armazenada em computador para avaliação do estado dos tecidos periapicais usando sistema de pontuação:
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A cada 3 meses durante um período de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: salma khattab, master, Minia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 364
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .