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Endodontia Regenerativa em Dentes Permanentes Maduros

4 de junho de 2023 atualizado por: Salma fathy

Avaliação do Efeito da Fotobiomodulação na Revascularização de Dentes Permanentes Maduros Não Vitais Utilizando Coágulo Sanguíneo como Scaffold

este estudo foi desenhado para comparar o sucesso clínico e radiográfico de REPs após o uso de scaffold de coágulo sanguíneo em dentes permanentes maduros não vitais com ou sem terapia de fotobiomodulação

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito
        • Minia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas ou distúrbios genéticos.
  • Crianças de 9 a 13 anos de ambos os sexos.
  • Dentes permanentes maduros de raiz única expostos traumática ou cariosamente, que podem ser assintomáticos ou manifestados com dor incômoda ou dor de dente espontânea não provocada.
  • Dentes permanentes maduros, radiculares, não vitais, indicados para tratamento endodôntico
  • Inchaço próximo ao dente envolvido acompanhado com ou sem fístula.
  • Resposta negativa ao teste pulpar frio e elétrico.
  • Consentimento Informado.

Critério de exclusão:

  • Dentes não restauráveis, ou que precisam de pino e núcleo para a restauração final.
  • Dentes permanentes imaturos.
  • Alergia conhecida, sensibilidade à ciprofloxacina, metronidazol.
  • Falta de cooperação da criança e/ou pais ou comportamento do cuidador.
  • Presença de metamorfose cálcica no interior dos canais radiculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: regeneração de coágulos sanguíneos
os procedimentos regenerativos foram realizados por superinstrumentação dos ápices e irritação dos tecidos apicais para induzir o sangramento no canal radicular, então os orifícios foram tampados com MTA sobre o coágulo sanguíneo e restaurados com GI.
procedimentos regenerativos realizados em dentes permanentes maduros necróticos
Comparador Ativo: regeneração por fotobiomodulação
a terapia de fotobiomodulação foi realizada usando laser de diodo com comprimento de onda de 810 nm e potência de saída de 300 mW nas áreas radiculares apicais das superfícies vestibular e lingual em intervalos de 48 horas por 2 semanas após a conclusão dos procedimentos regenerativos que foram realizados por sobre-instrumentação dos ápices e irritando os tecidos apicais para induzir sangramento no canal radicular, então orifícios obstruídos com MTA sobre coágulo sanguíneo e restaurados com GI.
procedimentos regenerativos realizados em dentes permanentes maduros necróticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade pulpar
Prazo: A cada 3 meses durante um período de um ano
avaliação clínica da sensibilidade pulpar usando o pulp tester elétrico como ferramenta de medição
A cada 3 meses durante um período de um ano
Avaliação radiográfica dos tecidos periapicais
Prazo: A cada 3 meses durante um período de um ano

Avaliação radiográfica usando radiografia digital padronizada armazenada em computador para avaliação do estado dos tecidos periapicais usando sistema de pontuação:

  1. Pontuação 0 - Nenhuma alteração radiológica observada em comparação com a radiografia pré-operatória
  2. Pontuação 1 - Ligeira diminuição da radiolucência observada na região periapical
  3. Escore 2 - Redução completa ou resolução da imagem radiolúcida observada na região periapical.
A cada 3 meses durante um período de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: salma khattab, master, Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 364

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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