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Endodoncia Regenerativa en Dientes Permanentes Maduros

4 de junio de 2023 actualizado por: Salma fathy

Evaluación del efecto de la fotobiomodulación en la revascularización de dientes permanentes maduros no vitales usando coágulo de sangre como andamio

este estudio fue diseñado para comparar el éxito clínico y radiográfico de los REP después de usar un andamio de coágulos de sangre en dientes permanentes maduros no vitales con o sin terapia de fotobiomodulación

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Minya, Egipto
        • Minia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes libres de enfermedades sistémicas o trastornos genéticos.
  • Niños de 9 a 13 años de edad de ambos sexos.
  • Dientes permanentes maduros de una sola raíz expuestos traumáticamente o por caries que pueden ser asintomáticos o manifestarse con dolor sordo o dolor de muelas espontáneo no provocado.
  • Dientes permanentes maduros uniradiculares no vitales indicados para tratamiento endodóntico
  • Hinchazón cerca del diente afectado acompañada con o sin fístula.
  • Respuesta negativa a la prueba pulpar fría y eléctrica.
  • Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Dientes no restaurables, o que necesitan poste y muñón para la restauración final.
  • Dientes permanentes inmaduros.
  • Alergia conocida, sensibilidad a ciprofloxacino, metronidazol.
  • Falta de cooperación del niño y/o del comportamiento de los padres o del cuidador.
  • Presencia de metamorfosis calcificada en el interior de los conductos radiculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: regeneración de coágulos de sangre
los procedimientos regenerativos se realizaron sobreinstrumentando los ápices e irritando los tejidos apicales para inducir el sangrado en el conducto radicular, luego se taparon los orificios con MTA sobre el coágulo de sangre y se restauraron con GI.
Procedimiento: endodoncia regenerativa dental
procedimientos regenerativos realizados en dientes permanentes maduros necróticos
Comparador activo: regeneración por fotobiomodulación
La terapia de fotobiomodulación se llevó a cabo utilizando láser de diodo con una longitud de onda de 810 nm y una potencia de salida de 300 mW en las áreas radiculares apicales de las superficies bucal y lingual a intervalos de 48 horas durante 2 semanas después de la finalización de los procedimientos regenerativos que se realizaron mediante la sobreinstrumentación de los ápices y irritando los tejidos apicales para inducir el sangrado en el conducto radicular, luego los orificios se taponaron con MTA sobre el coágulo de sangre y se restauraron con GI.
Procedimiento: endodoncia regenerativa dental
procedimientos regenerativos realizados en dientes permanentes maduros necróticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad pulpar
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante un período de un año
evaluación clínica de la sensibilidad pulpar usando un probador pulpar eléctrico como herramienta de medición
Cada 3 meses durante un período de un año
Evaluación radiográfica de los tejidos periapicales
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante un período de un año

Evaluación radiográfica utilizando radiografía digital estandarizada que se almacena en la computadora para evaluar el estado de los tejidos periapicales mediante el sistema de puntuación:

  1. Puntuación 0: no se observan cambios radiológicos en comparación con la radiografía preoperatoria
  2. Puntuación 1: ligera disminución de la radiotransparencia observada en la región periapical
  3. Puntuación 2: reducción completa o resolución de la radiotransparencia observada en la región periapical.
Cada 3 meses durante un período de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Salma fathy

Investigadores

  • Investigador principal: salma khattab, master, Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 364

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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