- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05892536
Regeneratiivinen endodontia kypsillä pysyvillä hampailla
sunnuntai 4. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Salma fathy
Arviointi fotobiomodulaation vaikutuksesta kypsien ei-tärkeiden pysyvien hampaiden revaskularisaatioon käyttämällä verihyytymää tukikehyksenä
Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan REP:iden kliinistä ja radiografista menestystä sen jälkeen, kun veritulppatelinettä on käytetty ei-tärkeissä kypsissä pysyvissä hampaissa valobiomodulaatiohoidon kanssa tai ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia tai geneettisiä häiriöitä.
- 9-13-vuotiaat lapset molemmista sukupuolista.
- Traumaattisesti tai kariesina paljastuneet yksittäisjuuriset kypsät pysyvät hampaat, jotka voivat olla oireettomia tai ilmetä tylsänä kipukivuna tai spontaanina provosoimattomana hammassärkynä.
- Ei-vitaalit yksijuuriset kypsät pysyvät hampaat, jotka on tarkoitettu endodonttiseen hoitoon
- Turvotus lähellä hammasta, johon liittyy fisteli tai ei.
- Negatiivinen vastaus kylmä- ja sähkömassatestiin.
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Palauttamattomat hampaat tai jotka tarvitsevat nastan ja ytimen lopulliseen ennallistamiseen.
- Epäkypsät pysyvät hampaat.
- Tunnettu allergia, herkkyys siprofloksasiinille, metronidatsolille.
- Lapsen ja/tai vanhempien tai hoitajan yhteistyökyvyttömyys.
- Kalkkipitoisen muodonmuutoksen esiintyminen juurikanavien sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verihyytymien uusiutuminen
regeneratiiviset toimenpiteet suoritettiin yliinstrumentoimalla kärjet ja ärsyttämällä apikaalisia kudoksia verenvuodon aikaansaamiseksi juurikanavaan, sitten aukot tukkeutuivat MTA:lla veritulpan päälle ja palautettiin GI:llä.
|
regeneratiiviset toimenpiteet nekroottisilla kypsillä pysyvillä hampailla
|
|
Active Comparator: foto-biomodulaatioregeneraatio
fotobiomodulaatiohoito suoritettiin diodilaserilla, jonka aallonpituus oli 810 nm ja lähtöteho 300 mW bukkaali- ja linguaalisten pintojen apikaalisilla juurialueilla 48 tunnin välein 2 viikon ajan regeneratiivisten toimenpiteiden jälkeen, jotka suoritettiin yliinstrumentoimalla kärjet ja ärsyttää apikaalisia kudoksia verenvuodon aikaansaamiseksi juurikanavaan, sitten aukot tukkeutetaan MTA:lla veritulpan päällä ja palautetaan GI:llä.
|
regeneratiiviset toimenpiteet nekroottisilla kypsillä pysyvillä hampailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massan herkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein yhden vuoden aikana
|
sellun herkkyyden kliininen arviointi käyttämällä sähköistä massatesteriä mittausvälineenä
|
3 kuukauden välein yhden vuoden aikana
|
|
Periapikaalisten kudosten radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein yhden vuoden aikana
|
Radiografinen arviointi käyttäen standardoitua digitaalista röntgenkuvaa, joka on tallennettu tietokoneeseen periapikaalisten kudosten tilan arvioimiseksi pisteytysjärjestelmää käyttäen:
|
3 kuukauden välein yhden vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: salma khattab, master, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 364
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .