Regenerační endodoncie u zralých trvalých zubů
4. června 2023 aktualizováno: Salma fathy
Hodnocení vlivu fotobiomodulace na revaskularizaci zralých nevitálních trvalých zubů pomocí krevní sraženiny jako lešení
tato studie byla navržena tak, aby porovnala klinickou a rentgenovou úspěšnost REP po použití lešení krevních sraženin u nevitálních zralých stálých zubů s nebo bez fotobiomodulační terapie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Minia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti bez jakýchkoli systémových onemocnění nebo genetických poruch.
- Děti ve věku 9-13 let obou pohlaví.
- Traumaticky nebo kariézně exponované jednokořenové zralé trvalé zuby, které mohou být asymptomatické nebo se projevují tupou bolestí nebo spontánní nevyprovokovanou bolestí zubů.
- Nevitální jednokořenové zralé stálé zuby indikované k endodontickému ošetření
- Otok v blízkosti postiženého zubu doprovázený nebo bez píštěle.
- Negativní reakce na studený a elektrický test buničiny.
- Informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nerestaurovatelné zuby nebo zuby, které potřebují čep a jádro pro konečnou obnovu.
- Nezralé stálé zuby.
- Známá alergie, citlivost na ciprofloxacin, metronidazol.
- Nespolupráce dítěte a/nebo rodičů nebo chování pečovatele.
- Přítomnost kalcifikační metamorfózy uvnitř kořenových kanálků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: regeneraci krevní sraženiny
regenerační procedury byly provedeny přeinstrumentací vrcholů a podrážděním apikálních tkání, aby se vyvolalo krvácení do kořenového kanálku, poté byly otvory uzavřeny MTA přes krevní sraženinu a obnoveny pomocí GI.
|
regenerační procedury prováděné u nekrotických zralých stálých zubů
|
|
Aktivní komparátor: foto-biomodulační regenerace
fotobiomodulační terapie byla prováděna pomocí diodového laseru o vlnové délce 810 nm a výstupním výkonu 300 mW na apikálních kořenových oblastech bukálních a lingválních povrchů v intervalu 48 hodin po dobu 2 týdnů po ukončení regeneračních procedur, které byly prováděny přeinstrumentováním vrcholů a podráždění apikálních tkání, aby se vyvolalo krvácení do kořenového kanálku, pak se otvory ucpaly MTA přes krevní sraženinu a obnovily se GI.
|
regenerační procedury prováděné u nekrotických zralých stálých zubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na buničinu
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu jednoho roku
|
klinické hodnocení citlivosti pulpy pomocí elektrického testeru pulpy jako nástroje měření
|
Každé 3 měsíce po dobu jednoho roku
|
|
Radiografické hodnocení periapikálních tkání
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu jednoho roku
|
Rentgenové hodnocení pomocí standardizovaného digitálního rentgenového snímku uloženého v počítači pro hodnocení stavu periapikálních tkání pomocí skórovacího systému:
|
Každé 3 měsíce po dobu jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: salma khattab, master, Minia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 364
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .