- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05892536
성숙한 영구치의 재생 근관치료
2023년 6월 4일 업데이트: Salma fathy
혈전을 비계로 사용한 성숙한 무생치 영구치의 혈관재생에 대한 Photobiomodulation의 효과 평가
이 연구는 photobiomodultion 치료 유무에 관계없이 비활성 성숙 영구치에서 혈액 응고 스캐폴드를 사용한 후 REP의 임상 및 방사선학적 성공을 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트
- Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신질환이나 유전질환이 없는 자.
- 남녀 모두 9-13세 아동.
- 외상으로 또는 우식으로 노출된 단근성숙 영구치로서 무증상이거나 둔통 또는 자발적인 이유 없는 치통으로 나타날 수 있습니다.
- 근관치료가 필요한 무생물 단근성숙 영구치
- 누공을 동반하거나 동반하지 않은 침범된 치아 근처의 부종.
- 한냉 및 전기 치수 검사에 대한 음성 반응.
- 동의.
제외 기준:
- 복원할 수 없는 치아 또는 최종 복원을 위해 기둥과 코어가 필요한 치아.
- 미성숙 영구치.
- 알려진 알레르기, 시프로플록사신에 대한 민감성, 메트로니다졸.
- 아동 및/또는 부모 또는 보호자의 행동 비협조.
- 근관 내부의 석회화 변태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈전 재생
재생 절차는 치근단을 과도하게 계측하고 치근단 조직을 자극하여 근관으로의 출혈을 유도한 다음 구멍을 혈전 위에 MTA로 막고 GI로 복원함으로써 수행되었습니다.
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괴사된 성숙한 영구치에서 수행되는 재생 절차
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활성 비교기: 광 생체 변조 재생
photobiomodulation 치료는 정점과 설측 표면의 치근단 부위에 48시간 간격으로 파장 810 nm, 출력 300 mW의 다이오드 레이저를 이용하여 치근단과 설측 치근에 48시간 간격으로 2주 동안 시행하였다. 치근단 조직을 자극하여 근관으로 출혈을 유도한 다음 구멍을 혈전 위에 MTA로 막고 GI로 복원합니다.
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괴사된 성숙한 영구치에서 수행되는 재생 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펄프감성
기간: 1년 동안 3개월마다
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전기 치수 측정기를 측정 도구로 이용한 치수 감수성 임상 평가
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1년 동안 3개월마다
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치근단 조직의 방사선학적 평가
기간: 1년 동안 3개월마다
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채점 시스템을 사용하여 치근단 조직 상태를 평가하기 위해 컴퓨터에 저장된 표준화된 디지털 방사선 사진을 사용한 방사선 사진 평가:
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1년 동안 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: salma khattab, master, Minia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 364
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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