Endodoncja regeneracyjna w dojrzałych zębach stałych
4 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Salma fathy
Ocena wpływu fotobiomodulacji na rewaskularyzację dojrzałych, martwych zębów stałych z wykorzystaniem skrzepu krwi jako rusztowania
to badanie zostało zaprojektowane w celu porównania klinicznego i radiologicznego sukcesu REP po zastosowaniu rusztowania skrzepu krwi w nieżywotnych dojrzałych zębach stałych z terapią fotobiomodulcyjną lub bez niej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych lub zaburzeń genetycznych.
- Dzieci w wieku 9-13 lat obojga płci.
- Urazowo lub próchnicowo obnażone jednokorzeniowe dojrzałe zęby stałe, które mogą przebiegać bezobjawowo lub objawiać się tępym bólem lub samoistnym nieprowokowanym bólem zęba.
- Martwe, jednokorzeniowe, dojrzałe zęby stałe wskazane do leczenia endodontycznego
- Obrzęk w pobliżu zajętego zęba z towarzyszącą przetoką lub bez.
- Negatywna odpowiedź na test zimnej i elektrycznej miazgi.
- Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby nie do odbudowy lub zęby, które wymagają wkładu i rdzenia do ostatecznej odbudowy.
- Niedojrzałe zęby stałe.
- Znana alergia, wrażliwość na cyprofloksacynę, metronidazol.
- Brak współpracy ze strony dziecka i/lub rodziców lub opiekuna.
- Obecność przeobrażenia wapiennego wewnątrz kanałów korzeniowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: regeneracja skrzepów krwi
procedury regeneracyjne przeprowadzono poprzez nadmierne instrumentowanie wierzchołków i podrażnienie tkanek wierzchołkowych w celu wywołania krwawienia do kanału korzeniowego, następnie ujścia zatkano MTA nad skrzepem krwi i uzupełniono GI.
|
zabiegi regeneracyjne wykonywane w martwiczo dojrzałych zębach stałych
|
|
Aktywny komparator: regeneracja fotobiomodulacyjna
Terapię fotobiomodulacyjną prowadzono laserem diodowym o długości fali 810 nm i mocy wyjściowej 300 mW na wierzchołkowych obszarach korzeni policzkowych i językowych w odstępach 48-godzinnych przez 2 tygodnie po zakończeniu zabiegów regeneracyjnych, które wykonywano przez nainstrumentowanie wierzchołków i podrażnienie tkanek wierzchołkowych w celu wywołania krwawienia do kanału korzeniowego, a następnie zatkanie ujścia MTA nad skrzepem krwi i przywrócenie przewodu pokarmowego.
|
zabiegi regeneracyjne wykonywane w martwiczo dojrzałych zębach stałych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość miazgi
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres jednego roku
|
ocena kliniczna wrażliwości miazgi przy użyciu elektrycznego testera miazgi jako narzędzia pomiarowego
|
Co 3 miesiące przez okres jednego roku
|
|
Ocena radiograficzna tkanek okołowierzchołkowych
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres jednego roku
|
Ocena radiologiczna za pomocą standaryzowanego radiogramu cyfrowego zapisanego w komputerze do oceny stanu tkanek okołowierzchołkowych za pomocą systemu punktacji:
|
Co 3 miesiące przez okres jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: salma khattab, master, Minia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 364
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .