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Regenerative Endodontie bei reifen bleibenden Zähnen

4. Juni 2023 aktualisiert von: Salma fathy

Bewertung der Wirkung der Photobiomodulation auf die Revaskularisierung reifer, nicht lebenswichtiger bleibender Zähne unter Verwendung eines Blutgerinnsels als Gerüst

Diese Studie wurde entwickelt, um den klinischen und radiologischen Erfolg von REPs nach der Verwendung eines Blutgerinnselgerüsts in nicht lebenswichtigen reifen bleibenden Zähnen mit oder ohne Photobiomodulationstherapie zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten
        • Minia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ohne systemische Erkrankungen oder genetische Störungen.
  • Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 9 bis 13 Jahren.
  • Traumatisch oder kariös freigelegte einwurzelige reife bleibende Zähne, die asymptomatisch sein oder sich in dumpfen Schmerzen oder spontanen, nicht provozierten Zahnschmerzen manifestieren können.
  • Nicht vitale, einwurzelige, reife bleibende Zähne, die für eine endodontische Behandlung indiziert sind
  • Schwellung in der Nähe des betroffenen Zahns, begleitet von oder ohne Fistel.
  • Negative Reaktion auf Kälte- und Elektrozellstofftest.
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unrestaurierbare Zähne oder solche, die für die endgültige Restaurierung Stift und Kern benötigen.
  • Unreife bleibende Zähne.
  • Bekannte Allergie, Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin, Metronidazol.
  • Unkooperatives Verhalten des Kindes und/oder der Eltern oder der Betreuungsperson.
  • Vorliegen einer Kalkmetamorphose in den Wurzelkanälen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Regeneration von Blutgerinnseln
Die regenerativen Eingriffe wurden durch Überinstrumentierung der Spitzen und Reizung des apikalen Gewebes durchgeführt, um Blutungen in den Wurzelkanal auszulösen. Anschließend wurden die Öffnungen mit MTA über Blutgerinnseln verschlossen und mit GI wiederhergestellt.
Verfahren: zahnärztliche regenerative Endodontie
regenerative Verfahren, die bei nekrotischen reifen bleibenden Zähnen durchgeführt werden
Aktiver Komparator: Regeneration durch Photobiomodulation
Die Photobiomodulationstherapie wurde mit einem Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 810 nm und einer Ausgangsleistung von 300 mW an den apikalen Wurzelbereichen der bukkalen und lingualen Oberflächen in 48-Stunden-Intervallen für 2 Wochen nach Abschluss der regenerativen Verfahren durchgeführt, die durch Überinstrumentierung der Apizes und durchgeführt wurden Reizung des apikalen Gewebes, um Blutungen in den Wurzelkanal auszulösen, dann werden die Öffnungen mit MTA über Blutgerinnseln verschlossen und mit GI wiederhergestellt.
Verfahren: zahnärztliche regenerative Endodontie
regenerative Verfahren, die bei nekrotischen reifen bleibenden Zähnen durchgeführt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibilität für Zellstoff
Zeitfenster: Alle 3 Monate über einen Zeitraum von einem Jahr
Klinische Bewertung der Pulpaempfindlichkeit unter Verwendung eines elektrischen Pulpatesters als Messinstrument
Alle 3 Monate über einen Zeitraum von einem Jahr
Röntgenuntersuchung von periapikalem Gewebe
Zeitfenster: Alle 3 Monate über einen Zeitraum von einem Jahr

Röntgenbewertung unter Verwendung eines standardisierten digitalen Röntgenbilds, das im Computer zur Beurteilung des periapikalen Gewebestatus mithilfe eines Bewertungssystems gespeichert wird:

  1. Punktzahl 0 – Keine radiologischen Veränderungen im Vergleich zur präoperativen Röntgenaufnahme
  2. Bewertung 1 – Leichte Abnahme der Strahlendurchlässigkeit im periapikalen Bereich
  3. Punktzahl 2 – Vollständige Reduzierung oder Auflösung der Strahlendurchlässigkeit im periapikalen Bereich.
Alle 3 Monate über einen Zeitraum von einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Salma fathy

Ermittler

  • Hauptermittler: salma khattab, master, Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 364

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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