Regeneratieve endodontie bij volgroeide permanente tanden
4 juni 2023 bijgewerkt door: Salma fathy
Evaluatie van het effect van fotobiomodulatie op revascularisatie van volwassen niet-vitale permanente tanden met behulp van bloedstolsel als steiger
deze studie was opgezet om het klinische en radiografische succes van REP's te vergelijken na gebruik van een bloedstolselsteiger in niet-vitale volgroeide permanente tanden met of zonder fotobiomodulatietherapie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Minia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die vrij zijn van systemische ziekten of genetische aandoeningen.
- Kinderen van 9-13 jaar van beide geslachten.
- Traumatisch of carieus blootgestelde enkelwortelige volwassen permanente tanden die asymptomatisch kunnen zijn of zich manifesteren met doffe pijn of spontane niet-uitgelokte kiespijn.
- Niet-vitale volgroeide permanente tanden met één wortel die geïndiceerd zijn voor endodontische behandeling
- Zwelling dicht bij de betrokken tand met of zonder fistel.
- Negatieve reactie op koude en elektrische pulpatest.
- Geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onherstelbare tanden, of die post en kern nodig hebben voor de uiteindelijke restauratie.
- Onrijpe permanente tanden.
- Bekende allergie, gevoeligheid voor ciprofloxacine, metronidazol.
- Onwilligheid van het gedrag van kind en/of ouders of verzorger.
- Aanwezigheid van verkalkte metamorfose in wortelkanalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: regeneratie van bloedstolsels
de regeneratieve procedures werden uitgevoerd door overmatige instrumentatie van de toppen en het irriteren van de apicale weefsels om bloedingen in het wortelkanaal te veroorzaken, vervolgens openingen verstopt met MTA over bloedstolsel en hersteld met GI.
|
regeneratieve procedures uitgevoerd in necrotische volgroeide permanente tanden
|
|
Actieve vergelijker: foto-biomodulatie regeneratie
fotobiomodulatietherapie werd uitgevoerd met behulp van een diodelaser met een golflengte van 810 nm en een uitgangsvermogen van 300 mW op de apicale wortelgebieden van buccale en linguale oppervlakken met tussenpozen van 48 uur gedurende 2 weken na voltooiing van de regeneratieve procedures die werden uitgevoerd door over-instrumentatie van de toppen en irriterend voor de apicale weefsels om bloedingen in het wortelkanaal te veroorzaken, vervolgens openingen verstopt met MTA over bloedstolsel en hersteld met GI.
|
regeneratieve procedures uitgevoerd in necrotische volgroeide permanente tanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulp gevoeligheid
Tijdsspanne: Elke 3 maanden gedurende een jaar
|
klinische evaluatie van pulpgevoeligheid met behulp van een elektrische pulptester als meetinstrument
|
Elke 3 maanden gedurende een jaar
|
|
Radiografische evaluatie van periapicale weefsels
Tijdsspanne: Elke 3 maanden gedurende een jaar
|
Radiografische evaluatie met behulp van gestandaardiseerde digitale röntgenfoto's die in de computer zijn opgeslagen voor beoordeling van de status van periapicale weefsels met behulp van een scoresysteem:
|
Elke 3 maanden gedurende een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: salma khattab, master, Minia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 364
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .