- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05892536
Regenerativ endodonti i mogna permanenta tänder
4 juni 2023 uppdaterad av: Salma fathy
Utvärdering av effekten av fotobiomodulering på revaskularisering av mogna icke-vitala permanenta tänder med hjälp av blodpropp som ställning
denna studie var utformad för att jämföra den kliniska och radiografiska framgången för REP:er efter användning av blodproppsställning i icke-vitala mogna permanenta tänder med eller utan fotobiomoduleringsterapi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Minia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter fria från systemiska sjukdomar eller genetiska störningar.
- Barn i åldern 9-13 år av båda könen.
- Traumatiskt eller kariest exponerade enrotade mogna permanenta tänder som kan vara asymtomatiska eller manifesteras med dov värksmärta eller spontan oprovocerad tandvärk.
- Icke-vitala enrotade mogna permanenta tänder som indikerar för endodontisk behandling
- Svullnad nära inblandad tand åtföljd med eller utan fistel.
- Negativt svar på kall- och elektrisk massatest.
- Informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Oåterställbara tänder, eller som behöver stolpe och kärna för den slutliga restaureringen.
- Omogna permanenta tänder.
- Känd allergi, känslighet för ciprofloxacin, metronidazol.
- Osamarbetsförmåga hos barn och/eller föräldrar eller vårdgivares beteende.
- Förekomst av kalkmetamorfos inuti rotkanaler.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: regenerering av blodpropp
de regenerativa procedurerna utfördes genom att överinstrumentera topparna och irritera de apikala vävnaderna för att inducera blödning i rotkanalen, sedan öppningar pluggades med MTA över blodpropp och återställdes med GI.
|
regenerativa procedurer utförda i nekrotiska mogna permanenta tänder
|
Aktiv komparator: foto-biomodulationsregenerering
fotobiomodulationsterapi utfördes med hjälp av diodlaser med våglängd 810 nm och uteffekt 300 mW på de apikala rotområdena av buckala och linguala ytor med 48 timmars intervall i 2 veckor efter fullbordandet av de regenerativa procedurerna som utfördes genom överinstrumentering av topparna och irriterar de apikala vävnaderna för att inducera blödning i rotkanalen, sedan öppningar pluggade med MTA över blodpropp och återställda med GI.
|
regenerativa procedurer utförda i nekrotiska mogna permanenta tänder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pulpa känslighet
Tidsram: Var tredje månad under en period av ett år
|
klinisk utvärdering av pulpans känslighet med hjälp av elektrisk pulpatestare som mätverktyg
|
Var tredje månad under en period av ett år
|
Radiografisk utvärdering av periapikala vävnader
Tidsram: Var tredje månad under en period av ett år
|
Röntgenutvärdering med hjälp av standardiserad digital röntgenbild som lagras i dator för bedömning av periapikala vävnadsstatus med hjälp av poängsystem:
|
Var tredje månad under en period av ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: salma khattab, master, Minia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2023
Första postat (Faktisk)
7 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 364
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Regenerativ endodonti
-
Ege UniversityAvslutad
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAvslutad
-
Landmark Medical Centre Sdn BhdCytoMed Therapeutics Pte LtdOkändÅldras väl | Regenerativ medicinMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringRegenerativ medicin | Nasala kirurgiska ingreppFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadRegenerativ periodontal behandling
-
Istanbul UniversityAbant Izzet Baysal University; Istanbul Kent UniversityAvslutadApexifiering | Regenerativ endodonti | FraktalerKalkon
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Mario Pérez SayánsUniversidad de MurciaRekryteringBenförlust | Regenerativ inflammationSpanien
-
Karolinska InstitutetUmeå University; Eastman Dental Insitute and HospitalRekryteringRegenerativ endodonti i traumatiserade omogna tänderSverige
-
Fatima Jinnah Medical UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på dental regenerativ endodonti
-
Istanbul UniversityAbant Izzet Baysal University; Istanbul Kent UniversityAvslutadApexifiering | Regenerativ endodonti | FraktalerKalkon
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadKroniskt smärtsyndrom efter mastektomiFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaUniversity of Modena and Reggio Emilia; The European Research Group on... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of LouisvilleRekryteringLågkonjunktur, GingivalFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeAvslutadParodontit | Gingivit | Plack, DentalSingapore
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekryteringPocketinfektion på implantatplatsenSpanien
-
Angela BiancoIcahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutad
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, inte rekryterande
-
Stanford UniversityIndragen