痛み、不安、恐怖に対する母親のキスの効果

方法

研究の種類

この研究のデザインは、単一の盲検事前テスト事後テスト対照群によるランダム化対照実験研究でした。 研究はCONSORTガイドラインに従って実施されました。

仮説 H01: 侵襲的介入中の母親のキスは痛みに影響を与えません。

H11: 侵襲的介入中の母親のキスは痛みに影響を与えます。

H02: 侵襲的介入中の母親のキスは不安に影響を与えません。

H12: 侵襲的介入中の母親のキスは不安に影響を与えます。

H03: 侵襲的介入中の母親のキスは恐怖に影響を与えません。

H13: 侵襲的介入中の母親のキスは恐怖に影響を与えます。

人口とサンプル

研究の母集団は、2023年1月11日から2023年5月5日までに診断と治療のために民間の小児消化器クリニックに応募した5～7歳の子供124人で構成され、サンプルは84人の子供で構成されていた。 最小サンプル サイズは、GPower 3.1 統計ソフトウェアを使用して計算されました。 同様の研究では効果の大きさを決定できなかったため、介入群と​​対照群の各グループに 5 人の合計 10 人を対象にパイロット研究が実施されました。 パイロットアプリケーションはその後の研究には含まれていませんでした。 パイロット研究から得られたデータと一致して、介入群と​​対照群の子どもの 5 分時点の恐怖レベルスコアの平均と標準偏差を使用して計算された効果量は d:0.73 でした。 したがって、効果量が d:0.73、alpha:0.05、1-alpha:0.95 の場合、 各グループ内でサンプリングされる人数は 42 名、合計 84 名と決定されました。 この研究は合計84人の参加者で完了しました。 データ収集後に実行された事後検出力分析の結果、テストの検出力は 99.9%、信頼度 95% (1-α)、効果量 d=0.97、参加者 n=84 と決定されました。 ポストホック分析で使用される効果量は、介入グループと対照グループの子どもの 5 分時点の恐怖レベル スコアの平均と標準偏差を使用して計算されました。

応用

必要な許可を得た後、データは研究者による対面インタビューを通じて収集されました。 小児消化器科クリニックに入院し、検査後に侵襲的介入を受けることを決定した子供とその親の適格性が評価されました。 次に、研究への参加を志願し、対象基準を満たした子供たちの口頭による同意と母親の書面による同意を得た。 層別ランダム化法を使用して、子供たちをグループに割り当てました。 次に、適用される介入の種類に応じて、子供と親が関連セクションに含まれます。 侵襲的介入が行われる採血室と観察室は、1人ずつ衝立で区切られており、プライバシーが保護されるよう設​​計されています。 痛みスケールを除くすべてのデータ収集ツールは、事前テストとして介入グループと対照グループの子供たちに投与されました。 母親のキスは介入群に適用された。 対照群には標準的な方法による侵襲的介入が行われました。 申請前に保護者に口腔潰瘍の有無が確認された。 介入グループの子供の親には、申請前にそのプロセスについて説明を受けました。 侵襲的処置が終了した直後に、親は子供に近づき、「キスしてもっと良くしてください」と言い、侵襲的処置が行われた場所に近い場所から子供にキスするように求められました。 。 キスは口内潰瘍のない母親が行い、標準的な方法で両唇を患部に5秒間押し、その後誇張してすぼむ音を出しました。 痛み、恐怖、不安のスケールを適用後 1 分目と 5 分目に両グループに再投与しました。 侵襲的介入は、4年間看護師として働いていた研究者と医師によって行われました。 包含基準を満たした各子供に対して同じ手順が繰り返されました。 対照群の子供の親は、侵襲的介入の間、子供と同じ環境に留まり続けた。 アプリケーションプロセスが完了した後、対照群の子供たちにも母親のキスアプリケーションが提供されました。

データ評価

研究のデータは、コンピューター環境で社会科学統計パッケージ (SPSS) (23.0) プログラムを使用して評価されました。 データの正規分布への適合性は、Shapiro-Wilk 検定によって評価されました。 データ分析には数値、パーセンテージ、平均、標準偏差が使用され、カテゴリ変数の均一性を決定するためにカイ二乗検定が使用されました。 データは正規分布しているため、グループ内比較にはボンフェローニ補正による反復測定分散分析を使用し、グループ間比較には独立サンプルの t 検定を使用しました。 有意水準はp<0.05として決定されました。

研究の倫理的側面

この研究はヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。 倫理委員会の許可は、Bandırma Onyedi Eylül University Health Sciences Non-Interventional Research Ethics Committee (日付: 2022 年 10 月 18 日) から取得しました。 番号:2022-9)。 その後、研究が実施されるクリニックから許可を得ました。 データを収集する前に、子供とその親には研究の目的と範囲について説明し、研究に参加することに同意するかどうかを尋ねて口頭で同意を得、また、研究に参加することに同意した親からは書面による同意を得た。この研究は、インフォームド自発的同意フォームを通じて取得されました。 患者の権利とプライバシー、倫理規定はプロセス全体を通じて遵守されました。