Effetto dei baci materni su dolore, ansia e paura

Metodo

Tipo di studio

Il disegno di questo studio era uno studio sperimentale controllato randomizzato con un singolo gruppo di controllo cieco pre-test post-test. Lo studio è stato condotto secondo le linee guida CONSORT.

Ipotesi H01: Il bacio della madre durante l'intervento invasivo non ha alcun effetto sul dolore.

H11: Il bacio della madre durante l'intervento invasivo ha un effetto sul dolore.

H02: Il bacio della madre durante l'intervento invasivo non ha alcun effetto sull'ansia.

H12: Il bacio della madre durante l'intervento invasivo ha un effetto sull'ansia.

H03: Il bacio della madre durante l'intervento invasivo non ha effetto sulla paura.

H13: Il bacio della madre durante l'intervento invasivo ha un effetto sulla paura.

Popolazione e campione

La popolazione dello studio era composta da 124 bambini di età compresa tra 5 e 7 anni che si sono rivolti a una clinica privata di gastroenterologia pediatrica per la diagnosi e il trattamento tra l'11 gennaio 2023 e il 5 maggio 2023 e il campione era composto da 84 bambini. La dimensione minima del campione è stata calcolata con il software statistico GPower 3.1. Poiché la dimensione dell'effetto non può essere determinata in uno studio simile, è stato condotto uno studio pilota con un totale di 10 persone, cinque persone per gruppo nei gruppi di intervento e di controllo. Le applicazioni pilota non sono state successivamente incluse nello studio. In linea con i dati ottenuti dallo studio pilota, la dimensione dell'effetto calcolata utilizzando la media e la deviazione standard dei punteggi del livello di paura dei bambini nei gruppi di intervento e di controllo al 5° minuto era d:0,73. Di conseguenza, per una dimensione dell'effetto di d:0,73, alpha:0,05 e 1-alpha:0,95, il numero di persone da campionare all'interno di ciascun gruppo è stato determinato in 42 e 84 in totale. Lo studio è stato completato con un totale di 84 partecipanti. Come risultato dell'analisi della potenza PostHoc eseguita dopo che i dati sono stati raccolti, la potenza del test è stata determinata come 99,9% con 95% di confidenza (1-alfa), d=0,97 dimensione dell'effetto e n=84 partecipanti. La dimensione dell'effetto utilizzata nell'analisi PostHoc è stata calcolata utilizzando la media e la deviazione standard dei punteggi del livello di paura dei bambini nei gruppi di intervento e di controllo al 5° minuto.

Applicazione

Dopo aver ottenuto le autorizzazioni necessarie, i dati sono stati raccolti dal ricercatore attraverso interviste faccia a faccia. È stata valutata l'idoneità dei bambini e dei loro genitori che sono stati ricoverati nella clinica di gastroenterologia pediatrica e hanno deciso di sottoporsi a intervento invasivo dopo l'esame. Quindi, sono stati ottenuti il ​​consenso verbale dei bambini che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione e il consenso scritto delle madri. Per assegnare i bambini ai gruppi è stato utilizzato il metodo di randomizzazione stratificata. Successivamente, a seconda del tipo di intervento da applicare, il bambino e il genitore sono stati inseriti nella relativa sezione. Le sale di raccolta del sangue e di osservazione, dove vengono eseguiti gli interventi invasivi, sono separate da uno schermo per una persona e progettate per proteggere la privacy. Tutti gli strumenti di raccolta dati tranne la scala del dolore sono stati somministrati ai bambini nei gruppi di intervento e di controllo come pre-test. Il bacio della madre è stato applicato al gruppo di intervento. Il gruppo di controllo è stato sottoposto a intervento invasivo con il metodo standard. Prima della domanda, è stato verificato se i genitori avevano ulcere orali. I genitori dei bambini nel gruppo di intervento sono stati informati del processo prima della domanda. Immediatamente dopo che la procedura invasiva era terminata, al genitore è stato chiesto di avvicinarsi a suo figlio e dire: "Lascia che ti baci e lo renda migliore" e di baciare suo figlio da un punto non vicino a dove è stata eseguita la procedura invasiva . I baci venivano consegnati dalla madre, priva di ulcere orali, con una pressione standard di 5 secondi di entrambe le labbra sulla parte del corpo interessata seguita da un suono esagerato di raggrinzimento. Le scale di dolore, paura e ansia sono state somministrate nuovamente a entrambi i gruppi al 1° e al 5° minuto dopo l'applicazione. Gli interventi invasivi sono stati eseguiti dai ricercatori che avevano lavorato come infermieri per 4 anni e dal medico. Le stesse procedure sono state ripetute per ogni bambino che soddisfaceva i criteri di inclusione. I genitori dei bambini nel gruppo di controllo sono rimasti nello stesso ambiente con il loro bambino durante l'intervento invasivo. Dopo che il processo di richiesta è stato completato, ai bambini del gruppo di controllo è stata fornita anche la domanda di bacio della madre.

Valutazione dei dati

I dati dello studio sono stati valutati utilizzando il programma Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (23.0) in ambiente informatico. La conformità dei dati alla distribuzione normale è stata valutata mediante test di Shapiro-Wilk. Numero, percentuale, media, deviazione standard sono stati utilizzati nell'analisi dei dati e il test chi-quadrato è stato utilizzato per determinare l'omogeneità nelle variabili categoriali. Poiché i dati erano normalmente distribuiti, l'analisi della varianza a misure ripetute con la correzione di Bonferroni è stata utilizzata per i confronti all'interno del gruppo e il test t per campioni indipendenti è stato utilizzato per i confronti tra i gruppi. Il livello di significatività è stato determinato come p<0,05.

Aspetti etici dello studio

Lo studio è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki. L'autorizzazione del comitato etico è stata ottenuta dal Comitato etico per la ricerca non interventistica dell'Università di Scienze della salute di Bandırma Onyedi Eylül (Data: 18.10.2022, Numero: 2022-9). Quindi, è stato ottenuto il permesso dalla clinica in cui sarebbe stato condotto lo studio. Prima della raccolta dei dati, i bambini e i loro genitori sono stati informati dello scopo e dell'ambito dello studio e il loro consenso verbale è stato ottenuto chiedendo se accettavano di partecipare allo studio e il consenso scritto dei genitori che hanno accettato di partecipare allo studio lo studio è stato ottenuto attraverso il modulo di consenso volontario informato. I diritti e la privacy dei pazienti, nonché le regole etiche sono stati rispettati durante l'intero processo.