산모의 키스가 고통, 불안, 공포에 미치는 영향
Let me Kiss it Better! 산모의 키스는 침습적 시술 중 아동의 고통, 불안 및 두려움을 완화하는 데 효과적입니다: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
방법
연구 유형
이 연구의 설계는 단일 블라인드 사전 테스트 사후 테스트 컨트롤 그룹을 사용한 무작위 통제 실험 연구였습니다. 연구는 CONSORT 지침에 따라 수행되었습니다.
가설 H01: 침습적 개입 동안 어머니의 키스는 통증에 영향을 미치지 않습니다.
H11: 침습적 개입 동안 어머니의 키스는 통증에 영향을 미쳤다.
H02: 침습적 개입 동안 어머니의 키스는 불안에 영향을 미치지 않습니다.
H12: 침습적 개입 동안 어머니의 키스는 불안에 영향을 미쳤다.
H03: 침습적 개입 동안 어머니의 키스는 두려움에 영향을 미치지 않습니다.
H13: 침습적 개입 동안 어머니의 키스는 공포에 영향을 미쳤다.
인구 및 샘플
연구 모집단은 2023년 1월 11일부터 2023년 5월 5일 사이에 개인 소아 소화기내과 클리닉에 진단 및 치료를 신청한 5-7세 아동 124명으로 구성되었으며, 표본은 84명으로 구성되었습니다. 최소 표본 크기는 GPower 3.1 통계 소프트웨어로 계산되었습니다. 유사한 연구에서는 효과크기를 결정할 수 없었기 때문에 중재군과 통제군에서 집단당 5명씩 총 10명을 대상으로 예비연구를 실시하였다. 이후 파일럿 애플리케이션은 연구에 포함되지 않았습니다. 파일럿 연구에서 얻은 데이터에 따라 5분에 개입군과 통제군 아동의 공포 수준 점수의 평균과 표준편차를 이용하여 계산한 효과크기는 d:0.73이었다. 따라서 d:0.73, alpha:0.05 및 1-alpha:0.95의 효과 크기에 대해, 각 그룹 내에서 샘플링할 사람의 수는 총 42명과 84명으로 결정되었습니다. 연구는 총 84명의 참가자로 완료되었습니다. 자료수집 후 사후검증력분석을 실시한 결과 검정력은 99.9% 신뢰구간(1-알파), d=0.97 효과크기, n=84명으로 나타났다. 사후분석에 사용된 효과크기는 5분 시점에서 중재군과 대조군 아동의 공포수준 점수의 평균과 표준편차를 이용하여 산출하였다.
애플리케이션
필요한 허가를 얻은 후, 연구자는 대면 인터뷰를 통해 데이터를 수집했습니다. 소아소화기내과에 내원하여 검사 후 침습적 중재술을 받기로 결정한 소아와 부모의 적격성을 평가하였다. 그런 다음 연구 참여를 자원하고 포함 기준을 충족하는 아동의 구두 동의와 어머니의 서면 동의를 얻었습니다. 층화 무작위화 방법을 사용하여 어린이를 그룹에 할당했습니다. 그리고 적용할 중재의 종류에 따라 아동과 부모를 해당 항목에 포함시켰다. 침습적 시술이 이루어지는 채혈실과 관찰실은 1인용 스크린으로 분리되어 프라이버시가 보호되도록 설계되었습니다. 통증 척도를 제외한 모든 데이터 수집 도구는 사전 테스트로 중재 및 통제 그룹의 어린이에게 시행되었습니다. 어머니의 키스는 개입 그룹에 적용되었습니다. 통제 그룹은 표준 방법으로 침습적 개입을 받았습니다. 신청 전 부모의 구강궤양 여부를 확인하였다. 중재 그룹에 속한 아동의 부모는 신청 전에 절차에 대해 알렸습니다. 침습적 시술이 끝난 직후 부모는 아이에게 다가가 "키스 해줄게, 낫게 해줄게"라고 말하고 침습적 시술을 한 곳과 가깝지 않은 지점에서 아이에게 뽀뽀를 하게 했다. . 구강 궤양이 없는 어머니가 입맞춤을 했으며, 영향을 받은 신체 부위에 양쪽 입술을 표준 5초 동안 누른 후 과장된 오므리는 소리를 냈습니다. 통증, 공포 및 불안 척도는 적용 후 1분 및 5분에 두 그룹 모두에 재투여되었습니다. 침습적 중재는 간호사로 4년 동안 근무한 연구원과 의사가 수행했습니다. 포함 기준을 충족하는 각 아동에 대해 동일한 절차를 반복했습니다. 대조군에 속한 아동의 부모는 침습적 개입 동안 아동과 동일한 환경에 머물렀다. 신청 절차가 완료된 후 대조군의 아이들에게도 어머니의 키스 신청이 제공되었습니다.
데이터 평가
연구자료는 컴퓨터 환경에서 SPSS(Statistical Package for Social Sciences, 23.0) 프로그램을 이용하여 평가하였다. 정규 분포에 대한 데이터의 적합성은 Shapiro-Wilk 테스트로 평가되었습니다. 데이터 분석에는 수, 백분율, 평균, 표준편차를 사용하였고, 범주형 변수의 동질성을 판단하기 위해 카이제곱 검정을 사용하였다. 데이터가 정상적으로 분포되었으므로 그룹 내 비교에는 Bonferroni 보정을 사용한 분산의 반복 측정 분석이 사용되었고 그룹 간 비교에는 독립 샘플 t 테스트가 사용되었습니다. 유의 수준은 p<0.05로 결정되었습니다.
연구의 윤리적 측면
이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 윤리위원회 허가는 Bandırma Onyedi Eylül University Health Sciences Non-Interventional Research Ethics Committee(날짜: 18.10.2022, 번호:2022-9). 그런 다음 연구가 수행될 클리닉으로부터 허가를 받았습니다. 자료를 수집하기 전에 아동과 부모에게 연구의 목적과 범위를 알리고 연구 참여에 대한 동의 여부를 묻는 구두 동의와 참여에 동의한 부모의 서면 동의를 얻었다. 이 연구는 정보에 입각한 자발적 동의 양식을 통해 획득되었습니다. 전 과정에서 환자의 권리와 프라이버시, 윤리적 규칙을 준수했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 칠면조, 33230
- Uzm. Dr. Engin Demir Muayenehanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(어머니)
- 18세 이상
- 터키어로 말하기
- 키스를 적용할 두 개의 입술을 가짐
- 서면 동의서
제외 기준(어머니)
- 구강 궤양
- 아동 학대 또는 방치로 기소되거나 유죄 판결을 받은 경우
포함 기준(하위)
- 5-7세의 연령 범위
- 진단 및 치료를 위해 소아 소화기내과에 입원
- 안정적인 일반 상태
- 단일 시도에서 수행되는 침습적 개입
- 시각 및 청각 문제가 없는 경우
- 통증이 없을 것(질병, 약물 부작용, 팽창 등)
- 빈번한 침습적 개입이 필요한 만성 질환(신장, 당뇨병 등)이 없는 자
- 질문에 답할 수 있는 정신 발달 수준에 있음
- 터키어를 쉽게 말하고 이해하기
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준(하위)
- 간질, 현기증 및 신경계 질환의 병력이 있는 경우
- 채혈 중 실신 병력
- 만성통증을 유발하는 질환이 있는 경우
- 침습적 개입 중 합병증(알레르기, 실신 등)
- 생명을 위협하는 상태로 소생실로 이송됨
- 검사 후 아동이 법의학 사건으로 결정
- 개입 그룹에서 부모는 5분 이내에 아이에게 키스하는 것 이외의 개입을 합니다.
- 대조군에서 부모는 5분 이내에 자녀에게 개입합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
어머니 키스는 실험군에 적용되었습니다.
구강 궤양이 없는 어머니가 입맞춤을 했으며, 영향을 받은 신체 부위에 양쪽 입술을 표준 5초 동안 누른 후 과장된 오므리는 소리를 냈습니다.
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실험군 아동의 부모는 신청 전 과정을 안내받았다.
부모는 침습적 시술이 끝난 직후 아이에게 다가가 “키스 더 잘하게 해줄게”라고 외치고 침습적 시술이 적용된 곳과 가깝지 않은 지점에서 아이에게 뽀뽀해 달라고 요청했다.
구강 궤양이 없는 어머니가 입맞춤을 했으며, 영향을 받은 신체 부위에 양쪽 입술을 표준 5초 동안 누른 후 과장된 오므리는 소리를 냈습니다.
통증, 공포, 불안 척도는 적용 후 1분과 5분에 중재군에 시행되었다.
4년 동안 응급실에서 간호사로 일해 온 연구원들이 침습적 개입을 적용했습니다.
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간섭 없음: 제어
침습적 개입은 대조군에서 표준 방법으로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker는 고통 평가 척도에 직면
기간: 5분
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Wong-Baker Faces Pain Rating Scale: 척도에는 0에서 5 사이의 6가지 얼굴 표정이 있습니다.
웃는 얼굴은 고통이 없다는 뜻이고, 우는 얼굴은 참을 수 없는 고통을 의미한다.
아이에게 얼굴 표정의 의미를 설명하십시오.
그런 다음 질문을 받았을 때 고통의 정도를 가장 잘 표현하는 얼굴을 보여주도록 요청받습니다.
아이가 지정한 표정의 숫자가 기록됩니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 통증 내성이 감소합니다.
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5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 척도 상태
기간: 5분
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CAS-D(Child Anxiety Scale-State): CAS-D는 아래쪽에 전구가 있고 위로 올라가는 간격의 수평선이 있는 온도계 모양입니다.
저울은 4세 이상의 어린이가 사용할 수 있습니다.
아이의 불안 수준을 판단하기 위해 "당신의 모든 불안이나 초조한 감정이 전구나 체온계 바닥에 있다고 상상해 보세요.
조금 걱정이 되거나 긴장하면 온도계에 감정이 조금 올라갈 수 있습니다.
당신이 매우 걱정하거나 긴장하면 감정이 고조될 수 있습니다.
체온계가 얼마나 걱정이 되는지 선을 그어 화를 내는지"라고 말했다.
상태 불안을 측정하기 위해 아동에게 현재 느끼는 감정을 표시하도록 요청합니다.
투명한 미터로 표시한 후 ½ 포인트 증가를 가장 가까운 숫자로 반올림합니다. 가능한 점수 범위는 0에서 10입니다.
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5분
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어린이 공포 척도
기간: 5분
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아동공포척도(CDS): 척도의 타당도 지수는 0.89로 나타났다.
스케일의 시각적 구조는 사용하기 쉽습니다.
CLS에는 중립(0=두려움 없음)에서 겁먹음(4=심각한 두려움)까지 5가지 뚜렷한 얼굴 표정이 포함됩니다.
척도는 0-4 사이로 점수가 매겨집니다.
가족 및/또는 연구원이 절차 전과 절차 중에 두려움을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emre Ciydem, Ph.D., Bandırma Onyedi Eylül University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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